胃肠舒片的溶出度研究＊

2013-06-07刘德胜龙姣燕张树平刘孟安

中国药业 2013年8期

关键词：芦荟

刘德胜，龙姣燕，张树平，刘孟安

(滨州医学院，山东烟台 264003)

医院制剂胃肠舒片(批准文号为鲁药制字Z1620030009)是由大黄、枳壳、甘草等数种中药组成的复方中药制剂，经10多年临床使用及试验证明，其对胃肠动力障碍性疾病具有满意疗效[1－4]。体外溶出度测定法是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法，可更好地对药物在胃肠道中的溶出过程进行评价。目前，尚未见对该制剂体外溶出度进行考察的文献报道。为此，笔者采用高效液相色谱(HPLC)法，以方中大黄游离蒽醌和枳壳主要成分柚皮苷为指标，考察了胃肠舒片的体外溶出度，为评价和控制该制剂的质量提供依据。

1 仪器与试剂

TU－1901型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);Waters 600E型高效液相色谱仪(含有2468紫外可见分光检测器，在线脱气机以及Empower化学工作站，美国Waters公司);电子天平(梅特勒托利多仪器上海有限公司);SB2200－T型超声波清洗器(上海必能信超声有限公司);台式高速冷冻离心机(Biofuge Primo);RCZ－8A型溶出度测定仪(天津大学精密仪器厂);漩涡震荡仪(海门市其林贝尔仪器制造有限公司)。胃肠舒片由滨州医学院附属医院药剂科提供;芦荟大黄素(批号110795－201007)、大黄酸(批号 110757－200906)、大黄素(批号 110756－201010)、大黄酚(批号 110796－201017)、大黄素甲醚(批号110758－201013)以及柚皮苷(批号110722－200610)对照品均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇为色谱醇，其他试剂均为分析纯，水为哇哈哈纯净水(脱气处理)。