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破伤风抗毒素皮试假阳性率高的原因分析及对策

2013-03-01

中国中医药现代远程教育 2013年8期
关键词:抗毒素皮试试液

赵 玲

(山东省枣庄市台儿庄区中医院,枣庄277400)

破伤风抗毒素皮试假阳性率高的原因分析及对策

赵 玲

(山东省枣庄市台儿庄区中医院,枣庄277400)

目的 探讨寻求导致破伤风抗毒素皮试假阳性率高的各种因素以降低观察患者皮试结果的难度,使患者能够预防性注射破伤风抗毒素。方法 通过临床将986位外伤患者随机分为实验组和对照组,实验组采用减少注射器死腔、降低皮试液配制浓度及延长皮试结果观察时间等方法与对照组按照传统皮试方法进行对比。结果 实验组皮试假阳性率明显低于对照组。结论 传统皮试液配制方法浓度过大、皮试结果判断标准过于简单、观察时间过短是造成TAT皮试假阳性率高的主要原因。

破伤风抗毒素;皮试;配制;阳性率

随着人民生活节奏的加快,由车祸、工矿作业等各种因素造成的外伤增加,通过注射TAT获得被动免疫是目前预防和治疗破伤风最有效可靠的方法[1],因此伤后需常规预防性注射破伤风抗毒素。TAT是用破伤风类毒素免疫马匹所得的血浆经胃酶消化后,提纯制得的液体制剂,对人类是一种异体蛋白,具有抗原性,注射后容易发生过敏反应[2]。一旦发生过敏性休克,可迅速死亡,相当凶险。因此,在临床工作中,准确判断TAT皮试结果至关重要,但传统的皮试方法假阳性率较高,脱敏注射法又繁琐耗时。本人在实践中不断努力探讨,以寻求减少皮试假阳性的发生率及提高判断准确率的方法。实践发现传统皮试液配制方法浓度过大、皮试结果判断标准过于简单、观察时间过短是造成TAT皮试假阳性率高的主要原因,现报告如下。

1 资料与方法

2012年1月~12月我们将来院就诊的986位外伤患者随机分为试验组和对照组,两组在年龄、性别等差异无统计学意义。两组均采用储存得当无混浊、裂纹、标签不清、过期、沉淀的TAT制剂。试验组使用1ml一次性胰岛素专用注射器,用0.9%生理盐水将TAT稀释10倍(0.1ml抗毒素,0.9ml0.9%生理盐水),在前臂掌侧内注射0.05ml,观察30分钟。对照组按照传统皮试方法用0.9%生理盐水将TAT稀释10倍(0.1ml抗毒素,0.9ml0.9%生理盐水),在前臂掌侧内注射0.1ml,观察20分钟。崔明淑将阳性分级用(+~++++)表示[3],见表1(+~++为假阳性,+++为阳性,++++为强阳性)。

表1 TAT皮试阳性分级

2 结果

对比采用崔明淑阳性分级判断结果如表2。

表2 试验组和对照组结果对比

试验组及对照组均将假阳性及阳性予生理盐水作皮试结果对照,对照后阳性患者作脱敏治疗,阴性患者予严密观察下注射TAT后观察30分钟均无不适感觉,随访均无异常。

3 分析

①各个厂家生产的TAT注射剂含量1500IU都不足1ml,所以传统方法抽吸0.1ml TAT加0.9ml 0.9%生理盐水配成的皮试液浓度均大于每1ml 150IU;②配制皮试液使用1ml无菌注射器,黄秀华等测定注射器死腔残余量为0.06ml[4],注射器死腔也是皮试液浓度增高的重要原因[5];③根据《中国药典》(2010年版)三部[6]中关于“破伤风抗毒素生产检定规程”的规定,生产3年效期的TAT,所含TAT效价应不低于2000IU,“生物制品分装和冻干规定”第7条规定标示为1500IU每支的TAT,每支须多加10%~20%的效价附加量,即每支增加150~300IU,另外,分装时还须每支补加0.1ml的分装附加量。根据以上规定,按效价平均附加量16%计算,每支标示为1500IU的TAT,实际含量应为1740IU(即1500IU+ 1500IU×16%),因此,瓶签上所标示的1500IU只表明每支效价不低于1500IU。实际生产过程中每批TAT的效价都不是完全相同的,只能保证TAT效价不低于每ml2000IU。说明书上也未标明TAT的实际效价[1]。这样就给临床TAT的皮试液配制带来了不便。没有制品的准确效价则稀释液的准确浓度或含量就无从谈起[1]。而皮试液注射剂量越大,皮试阳性率则越高,这也是造成皮试阳性率增多的一个主要因素,这与周桂平等[7]的报道是一致的。

④全国中等卫生学校教材《基础护理学》第3版对TAT皮试结果判断标准阴性:局部无红肿;阳性:局部反应为皮丘红肿,硬结直径大于1.5cm,有时有伪足,主诉有痒感或有其他过敏症状。观察时间为20分钟。此皮试结果判断标准过于简单、观察时间过短。

4 结论

本人通过实践发现,要解决TAT皮试假阳性率高的问题,必须从以下几点着手:即配制出相对准确浓度的TAT皮试液、减少皮试液的注射量及延长皮试观察时间等。临床上使用的1ml一次性胰岛素专用注射器几乎无死腔,是理想的配制皮试液的注射器。用0.9%生理盐水将TAT稀释10倍(0.1ml抗毒素,0.9ml 0.9%生理盐水),在前臂掌侧内注射0.05ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。这样配制的皮试液每0.05ml含有的TAT>10IU,可使皮试液的TAT含量在一个相对恒定的范围之内,这样可以保证TAT皮试液中TAT的有效含量,又减小了皮丘的体积,有效降低了皮试的假阳性率,同时延长观察时间至30分钟,大大降低了观察患者皮试结果的难度,也可减少皮试的假阳性率,减少了患者作脱敏治疗的痛苦,减轻了患者的经济负担,减少了护理的工作量。而且皮试液配制方法简单,便于护理人员掌握。也是目前针对药典、生产、检定及临床使用的一个综合性、平衡性的措施。

[1]杨雨生,张静.破伤风抗毒素皮试及脱敏处理的建议[J].中国执业药师,2012,10(9):53.

[2]崔炎.护理学基础[M].北京:人民卫生出版社,2003:320.

[3]崔明淑,王艳春.破伤风抗毒素皮试结果判断和脱敏治疗[J].中华临床医学研究杂志,2007,13(7):882.

[4]黄秀华,梁秀萍,黄艳萍,等.破伤风抗毒素皮试液含量与皮试结果关系的观察[J].广西医学,2007,29(11):1826.

[5]郑艳,涂索华,王玲,等.空针死腔对TAT皮试结果影响的临床观察[J].护士进修杂志,2003,18(4):379.

[6]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010年版)三部[S].北京:中国医药科技出版社,2010.

[7]周桂平.两种配置破伤风抗毒素皮试液方法的比较观察与护理研究[J].护理研究,1993,5(17):531.

中药诗词赏析——木香

广州争把木香夸,别种蔷薇莫认差。

理气但教生坐刂用,实肠更得熟煨加。

平肝开郁胎难动,健胃宽中痢可拿。

元旦煎汤能沐浴,却教至老鬓无花。

按:木香味辛温无毒,入肺脾肝三经。图经曰:出永昌山谷。昆仑及广州舶上来者佳。今人又呼一种蔷薇为木香,实乱真矣。时珍曰:凡入理气药,只生用,不见火。若实大肠,宜面煨熟用。木香乃三焦气分之药,能升降诸气。和胃气如神,行肝气最捷。破气使槟榔,和胃佐姜橘。同橘皮、砂仁、白豆蔻、紫苏叶调一切气不通顺,及冷气攻痛作泄,大怒后气逆,胸膈胀满,两胁作痛。佐黄连、芍药治一切滞下。辛温,能驱九种心疼,逐积年冷气。止霍乱吐泻,呕逆翻胃;除痞癖癥块,脐腹胀疼。安胎健脾,诛痈散毒。总调诸气之剂,不宜久服之。《修养书》云:正月一日取五木煮汤以浴,令人至老须发黑。(徐锴注云:道家谓青木香为五香,亦云五木,多以为浴是矣。)

——本诗出自清·赵瑾叔《本草诗》

10.3969/j.issn.1672-2779.2013.08.058

1672-2779(2013)-08-0083-02

韩世辉

2013-03-18)

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