周大为张立华

血液质量影响因素分析

周大为1张立华2

目的探讨如何发现和纠正影响血液质量的因素，改进和不断完善血站质量控制工作，确保临床使用到安全、及时、有效的血液。方法对照“一法两规”要求，建立血站质量管理体系；各职能科室严格按照操作规程进行各项工作的具体操作。结果建立质量管理体系并认真执行，在执行过程中不断进行持续改进；进行操作技能培训，使操作过程更加规范化，使血液质量更有保障。结论通过持续改进和不断完善质量控制工作，为各职能科室规范操作奠定基础，杜绝影响血液质量的情况发生。血液质量需要血站各科室全面配合，只有血站工作人员责任意识和操作技能的整体素质全面提高，才能在国家法律、法规和新的标准及规范的指导下，更好地保证血液的质量。

质量控制；质量管理体系；操作技能；血液质量；影响因素

临床使用的每一袋安全的血液其制备过程都包括健康献血者征询、体格检查、采集、成分制备、检测、储存、发放六个方面，每一个方面无论是工作人员的具体操作技能、储血设备的温度是否可靠、血液采集的血袋是否合格、检测仪器是否精准、检测试剂敏感性和特异性是否达到使用要求都对血液质量有不可忽视的影响，总体上可以把影响血液质量的主要因素分为质量管理体系和具体操作过程两个方面。

1 血站质量管理体系的建立与执行对血液质量的影响[1]

根据《中华人民共和国献血法》、《血液质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》、《医院消毒卫生标准》、《献血者健康检查要求》、《血站技术操作规程》（2012版）等法律、法规制定血站的质量管理体系，并保证其正常运行及持续改进。质量管理体系文件化和血站员工的培训是质量管理体系建立和正常运行并能够持续改进的前提。

1.1 文件化文件是质量体系的关键，能够确保过程和程序的连续性和可追溯性，主要分为程序文件、质量手册、标准操作规程和质量记录四个层次的文件。程序文件使现场工作人员清楚“做什么”的质量要求；标准操作规程提供“怎么做”的质量要求，在操作过程中提供逻辑正确、方法严谨的操作步骤，是让工作人员全部工作能符合特定标准的书面指令；质量记录是记录结果或提供完成活动证据的文件，应保证字迹清晰、内容真实完整，是质量体系重要的组成部分。标准化的质量管理体系的建立是保证血液质量的必备条件。

1.2 培训任何活动中人员是最大的变数，只有通过持续、有效的培训才能消除和控制这个变数，通过操作技术的培训增强员工对过程和程序的了解，提高工作中实际操作能力、通过职业道德的培训增强责任意识，使之无论在责任意识上还是在操作能力上都能够胜任其工作岗位，更好地保证质量体系的运行和持续改进，以确保血液质量。

2 具体操作过程中对血液质量影响的几个方面因素

2.1 血液的采集过程及检测样本的留取

2.1.1 血液的采集是成品血液是否合格的第一步，血液采集前对原辅材料要进行检查，检查采血袋是否在使用效期内、目视检查采血袋物理性状是否完好、是否有霉变、漏袋、漏液、外包装破损等情况发生，只有检查合格的血袋才能应用于血液的采集。血液采集过程中由于献血者的个体差异及献血者情绪放松或紧张等很多因素都会影响采血时间的长短，血液流速过慢采血时间过长可能造成血液凝块的生成而影响血液质量、血液采集器的摇摆幅度和频率必须满足血液和保养液的混匀要求，否则也会有血液凝块产生而影响血液质量，血液采集场所的环境卫生质量控制需要严格按照操作规程进行，否则会对献血者的健康和血液的质量造成潜在的危险。

2.1.2 血液检测样本的留取是否合格对血液检测结果非常重要[2]血液样本的状态可以直接影响到检验结果，样本溶血的主要原因是由于真空采血管内负压较大，血液以较大的流速射向管底，容易引起机械性的红细胞破裂，造成溶血。采集血标本时，试管应向右倾斜45°角，使针尖斜面靠近试管璧，避免血液直接射向管底，减轻血液的机械震荡，从而避免样本溶血现象的发生。

2.2 成分的制备影响血液成分质量的因素主要有以下四个方面[3]。

2.2.1 病毒灭活冰冻血浆容量的控制在进行血浆病毒灭活的操作过程中由于血浆通过病毒灭活血袋的亚甲蓝滤盘时滤盘和管路都有一定容量的血浆残留，这是造成病毒灭活冰冻血浆容量不足的主要原因，在制备过程中尽可能将管路中的血浆全部分离是解决容量不足的关键。

2.2.2 去白细胞悬浮红细胞制备过程中白细胞残留

量的控制影响因素主要是一次性滤白塑料血袋的白细胞过滤器是否能够满足滤过的质量要求和必须避免血液在制备过程中未通过白细胞滤器而直接从旁路通过，从而造成去白细胞悬浮红细胞成品中白细胞的残留量超标。

2.2.3 浓缩血小板制品中影响血小板含量的因素主要是离心的转速和离心时间及制备过程中温度的控制。

2.2.4 冷沉淀凝血因子的质量影响因素主要有新鲜冰冻血浆的采集制备时间、快速冰冻时所需的速冻冰箱的温度及速冻的时间一定要进行有效的控制，速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是两个关键参数，最好在60min内将血浆中心温度降至-30℃以下，只有控制好这几方面才能使冷沉淀凝血因子Ⅷ的有效含量得到最大保留。

2.3 血液的检测血液的检测是保证血液质量至关重要的一个方面，影响因素主要有以下几个方面[3]。

2.3.1 检测的仪器设备检测仪器性能的稳定和可靠是保证检测结果准确的前提，新设备确认应包括安装确认、运行确认及性能确认，经过大修的设备必要时进行计量检定或校准。

2.3.2 检测试剂检测试剂的敏感性和特异性是保证检测结果准确的保障，最大限度的保证血液质量。

2.3.3 实验室信息管理系统包括标本接收、试验项目选择、试验数据记录与汇总、试验数据的计算、试验结果的判定、血液筛查结论的判定、血液筛查结论传输至血液管理信息系统并为其所利用七个方面。

总之，高度的责任心、严格的按照操作规程进行工作是杜绝具体工作中对血液质量产生影响的唯一方法。只有通过持续改进和不断完善质量管理体系，为各职能科室制订标准化的操作规程，同时提高血站全员整体素质并使之在具体工作中能够实现血站各科室紧密配合，相信在国家的法律、法规和新的标准及规范的指导下，能够更好地保证血液的质量。

[1] 余涛.血站成分制备质量控制作用的探讨[J].中国输血杂志, 2012,25(1)：75-76.

[2] 贾福江,张志玲.实验室采血质量控制的重要性[J].实用医技杂志,2010,17(12)：1173-1174.

[3] 中华人民共和国卫生管理部门.血战技术操作规程·卫医政发[2012]1号附件[S].北京,2012.

R331.1

A

1673-5846(2013)09-0303-02

1 吉林省四平市中心血站，吉林四平 136000

2 吉林省四平市中心人民医院，吉林四平 136000