冷藏药品运输过程中的质量监管研究

2013-01-23曲德斌王媛媛

中国医药指南 2013年8期

关键词：冷藏药品运输

曲德斌王媛媛

（1 松原市东方医药有限公司，吉林松原 138000；2 松原市宁江区疾病控制中心，吉林松原 138000）

冷藏药品运输过程中的质量监管研究

曲德斌1王媛媛2

（1 松原市东方医药有限公司，吉林松原 138000；2 松原市宁江区疾病控制中心，吉林松原 138000）

冷藏药品在运输过程中的质量监管越来越引起国家的重视，我们国家在药品的研制和生产方面已经达到了很高的水平，不仅建有符合国家规定的生产厂房，而且在工厂还有符合要求的冷藏药品的冷柜，但是从生产药品的公司到需要使用的单位这个过程的运输是有非常多运输方法。在运输药品的过程中经常会出现很多的问题，药品从生产到使用单位这个过程的每一个环节出现问题，都将会严重影响到药品的质量，由于药品质量的上存在的问题将直接威胁着人们的生命。但是目前我国的市场上对冷藏运输方面并没有具有严格的要求，所以冷藏药品运输的过程应该引起人们的高度的重视。

冷藏药品；药品的运输；质量的监管

1 前言

国家通过对药品的生产企业的调查发现，有很多的药物都需要进行冷藏运输，但是很多药品并没有按照国家的规定对冷藏药品的运输过程进行严格的监管，所以很多药品在运输的过程中大都是直接露天的并没有经过冷藏而直接进行的运输。由于这样的情况时有发生，使得国家因药物方面问题引起的事件经常地发生。所以我们应该对冷藏药品的运输过程进行质量监管，而且还应该加强这方面法规的健全，使得人们能够对此高度的重视起来。

2 目前冷藏药品在运输过程中存在着那些的问题

2.1 运输冷藏药品的管理人员对质量的认识浅薄

管理运输的人员在很多的时候为了能够节省开支，他们往往会认为这么短的距离即使没有按照规定的冷藏要求进行运输，也不会受到很大的影响，所以他们在对冷藏的药品进行运输的时候，就按照自己认为药品不会有问题的感觉来进行运送药物。

2.2 冷藏药品的运输过程没有严格的管理方法

很多生产药品的公司并没有对药品，从厂家到用户手里的运输环节进行明确的规定，这使得需要冷藏等有特殊要求的药品在运输的过程中，并没有按照要求进行运输。接收药物的各个机构在对药物运输的过程中普遍的存在着不合理运输情况的发生，这些现象发生的原因主要还是没有严格的管理制度和应对措施。并且很多公司并没有很符合运输冷藏的药品的很合格的运输工具，对进行药品运输的交通工具的管理的制度不够严格。

2.3 冷藏药品运输过程中使用的工具不符合要求

有的冷藏药品在运输的过程中也是用了冷藏的工具进行冷藏，但是这种情况下还是有很多问题的发生，有的是对需要进行冷藏的药品使用的冷藏的手段不合理，即使冷藏了但是没有达到冷藏的效果，或是这种冷藏的方法只适合于短途冷藏药品的运输，这样没有按照要求的运输很可能使得药品发生变质，这也会影响到药品的质量。

2.4 药品监管的部门没有很好的起到作用

对药品有监管职责的部门，在药品的监管环节并没有起到应该起到的作用，并且很多存有冷藏药品的医疗机构，并没有对药品在冷藏室中存储的时间有明确的记录，并且药品监管部门也没有针对于这种情况采取相应的管理措施，这就使得人们更加抱有一种跟自己无关的态度，所以我们应该加强对药品监管部门的要求，使得他们为更好的保证药品的质量尽到其应尽的义务。

2.5 运输冷藏药品的工具没有冷藏的条件

有的药物在运输的过程中没有可以使得其冷藏的条件，这根本就不能够按照规定进行运输，还有就是有的运输车里面有空调但是根本达不到药品需要保持的温度，所以即使有了制冷的工具也没能够按照药品运输的规定进行运输。这些情况在药品运输的过程中经常会发生。

3 加强冷藏药品运输管理的方法

3.1 对冷藏药品的运输过程进行明确的规定

药品的生产和研究单位会对药品在运输过程所应该进行的标准的操作步骤，这不仅仅需要注意对冷藏品的温度要求，还应该注意药品在运送前进行的准备、运输箱体中的温度、运输箱体中的卫生是否符合要求以及运输过程中对易碎品的平稳度的要求，并应该严格的按照要求做好药品整个运输过程中的每一个小的环节[1]。这包括对运送药品在运输工具中制冷装置是否还能够正常的工作进行定时的检查，还应该使得制冷的气体在运输的过程中能够很好的循环，而且不管是在药品进行装载的过程中还是卸载的时候都必须保持温度还能够达到要求。只有将药品运输每一个过程都做好才能够保证药品的质量。

3.2 对冷藏药品的运输工具的选择

我国对冷藏药品的运输主要是通过铁路运输、公路运输、水路运输、航空运输等主要的运输方式[2]。在对冷藏药品运输的时候不论选择那种工具都必须具有冷却设备，使得药品在运输的过程中的温度能够维持在规定的温度，而且装药品的箱子中还必须能够保证冷气很好的循环。铁路运输大多数都是很旧的速冻车皮，而且冷藏类型的车辆还远远不能够满足人们的需要。公路运输是药品运输常选用的方式，但是目前我们国家还没有足够的车来对冷藏产品进行运输。水路运输在运输的时候会受到航线的局限，并不能够直接到达。同时航空运输只能够运送一些比较紧急的冷藏药品。所以应该根据药物的不同要求来选择不同的交通工具[3]。

3.3 还应该根据需要建立合适的冷藏药品的中转仓库

我们国家现在冷藏的药品种类多并且数量大，所以冷藏药品的运输量也相当的大，针对于这种情况，应该根据实际的情况建立冷藏药品的中转仓库，这样不仅能够很好的解决长时间运输中的问题还能够解决运输量大的问题。但是对冷藏药品的仓库的应该具备的条件必须达到标准，还应该根据生产药品的公司规模和用户的需求量进行考虑。对药品的仓库中的温度进行严格的控制使得需要冷藏的药品能够很好的保存[4]。

3.4 药品监管人员的严格要求

在现在的这种有着各种诱惑的社会，这就要求药品的监管人员能够经得住各种诱惑，并且能够做好自己应尽的职责。同时药品的监管人员应该加强对药品的依法进行管理的意识，应该对不符合要求的行为进行制止，并且根据相关的规定进行严格的处罚，不能够为了一己之私从而造成严重的后果，这将严重的触犯的国家的法律。

公司还应该定时的对这些人员进行培训，使得每一位工作人员都能够了解更多的药物相关的知识，而且应该加强对相关法律知识的学习，只有这样才能够很好的运用法律的知识来进行管理，只有管理人员能够真正的对相关的法律法规能够很熟悉，才能够真正的做到依照法律来规范违法的行为，只有这样才能够在管理上取得很大的发展。还应该及时的处理发生的问题，并且能够针对发生的情况依法进行处理，并且还应应该适当地提高自身的知识水平。

3.5 加强对冷藏药品监管过程进行宣传

应该加强对冷藏的药品运输知识，尤其应该对冷藏运输需要满足的条件有详细的了解，从而提高人们对冷藏药品在运输过程中应该注意的事项，还应该充分的利用社会的力量来进行宣传，从而提高整个社会对冷藏药品在运输过程中应该注意的问题的监督的作用，从而使得整个社会共同关注起来，希望能够最终取得最好的作用。