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补充多种维生素和矿物质或不减少MI患者不良事件

2013-01-22闫睿

中国循证心血管医学杂志 2013年6期
关键词:矿物质安慰剂中位

《内科学年鉴》(Ann Intern Med)2013年12月17日在线发表了美国的一项研究,该项研究表明口服大剂量多种维生素和多种矿物质并未显著减少接受标准药物治疗的心肌梗死(MI)患者的心血管事件。该杂志同日还在线发表了另一篇关于补充维生素的文章,同样得到阴性结果,研究表明,在年龄≥65岁的男性中,长期每日应用多种维生素未提供认知方面的获益。

该随机双盲、安慰剂对照、2×2析因设计的多中心研究共纳入1708例年龄≥50岁的MI患者,这些患者至少6周前发生MI,且血清肌酐水平≤176.8 μmol/L(2.0 mg/dL)。患者被随机分为两组,一组为口服含有28种成分的大剂量复合多种维生素和多种矿物质组,另一组为安慰剂组。主要终点为总死亡时间、复发MI、卒中、冠脉血运重建或因心绞痛而住院。

结果显示,患者的中位年龄为65岁,18%为女性。在入组前,患者发生MI的中位时间为4.6年。平均随访了55个月。维生素组和安慰剂组患者接受维生素治疗的的中位时间分别为31个月和35个月(P=0.65)。维生素组和安慰剂组完成至少1年口服治疗的患者数分别为645(76%)和646(76%),完成3年口服治疗的患者数分别为400(47%)和426(50%)。维生素组和安慰剂组分别有394(46%)和390(46%)例患者中断维生素方案治疗(P=0.67),研究中有17%的患者退出。维生素组和安慰剂组分别有230 (27%) 和 253(30%)例患者发生了主要终点事件(危险比0.89,P=0.21)。无证据显示维生素治疗对任何不良事件分类有害。

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