宋愿智 罗秦英 宋 哲

1.陕西省食品药品检验所，陕西西安 710061；2.西安交通大学第一附属医院，陕西西安 710061；3.西安市红十字会医院，陕西西安 710054

胃炎康胶囊系《卫生部药品标准中药成方制剂第十三册》收载品种，标准代号为WS3-B-2564-97。本品由白芍、甘草、桂枝等6味药材经加工制备而成。具有疏肝和胃，缓急止痛功效，主治胃脘疼痛、呕恶泛酸、烧灼不适；用于十二指肠溃疡、胆汁反流性胃炎等具有上述症状者的治疗［1］。原质量标准除“检查”项外，仅有一项显微鉴别，无含量测定项，根本无法控制产品的质量。为此，笔者进行了胃炎康胶囊产品的质量标准研究工作，应用薄层色谱法对其白芍、黄连、桂枝、高良姜进行定性鉴别，对白芍的芍药苷含量通过HPLC法进行测定，现将各项指标鉴别方法过程及结果报道如下。

1 资料

1.1 仪器

鉴别仪器：Spectra System P400高效液相色谱仪；赛多利斯BP211D电子天平；三用紫外仪ZF-2（上海安亭电子仪器厂）。

1.2 试药

芍药苷对照品（批号110736-200833，供含量测定用）、盐酸小檗碱对照品（批号110713-201117，供含量测定用）、桂皮醛对照品（批号110710-201016，供含量测定用）、高良姜（批号121263-20040，供TLC鉴别用）、黄连（批号120913-201008，供TLC鉴别用）。对照药材均购自中国药品生物制品检定所；胃炎康胶囊及不含被测药材的阴性对照品（由省内某企业研制生产）；硅胶G（青岛海洋化工厂生产）；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 白芍的鉴别

2.1.1 供试品溶液配制 取10粒白芍样品，将内容物倒出，溶解于20mL乙醇溶液中，进行20min的超声处理，滤过后蒸干滤液，残渣加入加20mL水溶解，水饱和的正丁醇对溶液进行3次提取，20mL/次，将3次正丁醇液合并后水洗3次，15mL/次，弃去水洗液。……