孙福佳 陈烁烁 蔡锦达，3 尤黔林

1（上海理工大学机械工程学院，上海 200093）2（同济大学，上海 200092）

3（免疫诊断国家工程实验室，上海 200093）

引言

全自动的化学发光免疫分析仪作为一种新型的免疫检测系统，具有检测快速、稳定、结果准确等特性，它是以化学发光免疫分析法（chemiluminescence immunoassay，CLIA）为基础的血清检测方法［1－4］。世界各大仪器制造商均推出了集电子发光技术、纳米微粒子技术、生物素-亲和素系统、抗原-抗体免疫反应、电磁场分离为一体的自动化标记CLIA系统，并根据不同系统开发了针对不同临床指标的试剂盒［5－9］。目前国内市场有半自动分析仪，但主要以进口CLIA自动化系统为主，本研究利用 DSP和FPGA设计了控制系统和信号调理系统，从路径最优方法自主研发了全自动化学发光分析系统，该系统成功研发可以改变进口化学发光诊断试剂及仪器垄断国内市场的不利局面，提高国内该项技术整体水平。

化学发光免疫检测步骤是：步骤1：将患者的血清定量的吸取到反应杯中；

步骤2：根据检测要求加入相应的试剂、标记物、磁珠，在恒温下反应；

步骤3：对反应产物进行清洗及吸走废液；

步骤4：加入激发底物1、2；

步骤5：用光电探测器对反应产物所发出的光进行处理；

步骤6：控制器进行数据处理；

步骤7：上位机显示结果以及打印等与结果相关的操作。如图1为化学发光免疫检测原理。

图1 化学发光免疫检测原理Fig.1 Chemiluminescence immunoassay principle

论文首先基于 CR110型光电倍增管（PMT），设计了化学发光免疫检测总体方案，分析了免疫检测动力学原理，对化学发光免疫检测系统PMT采集数据进行处理，最后比较了国内外分析仪器检测结果。……