黄牧童 戚可人 曹建英 宋劲燕 程 琳

1.天津南开允公医药科技有限公司，天津 300384；2.天津天士力现代中药资源有限公司，天津 300410

H-103型大孔树脂苯系列残留物的分析研究

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1.天津南开允公医药科技有限公司，天津 300384；2.天津天士力现代中药资源有限公司，天津 300410

目的 检测H-103型大孔树脂处理前后苯系列残留物的含量。 方法 用气相色谱法检测树脂中苯系列残留物。结果 处理后树脂中不含苯系列残留物。结论 处理后的H-103型大孔树脂用于抗生素类药物硫酸头孢噻利合成时可以不考虑苯系列残留物的影响。

大孔树脂；气相色谱法；苯系列；残留物

大孔吸附树脂是20世纪60年代发展起来的一项新技术，是具有大孔结构和大表面积的高分子吸附剂，已应用在环境保护、冶金、化学工业等方面[1]。尤其是近10余年来已被逐渐应用到药物化学成分的分离、提取、纯化等创新药物的研制开发过程中。目前大孔树脂残留物的检测方法及限度在国内还没有一个具体的标准，尚处于研究讨论阶段。笔者参考《中华人民共和国药典》2010年版二部附录ⅧP残留溶剂测定法的要求[2]，建立了本品大孔树脂残留物的测定方法。

抗生素类药物硫酸头孢噻利合成过程中使用的H-103型大孔树脂，由苯乙烯、二乙烯苯及致孔剂悬浮聚合，最后去致孔剂而得。笔者参考国家食品药品监督管理局药品审评中心颁布的 《大孔吸附树脂分离纯化技术专题讨论汇会议纪要……