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采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量*

2012-11-29史庆卫胡茂清

天津中医药 2012年5期
关键词:针灸针刺糖尿病

张 林 ,李 瑛 ,史庆卫 ,胡茂清

(1.成都中医药大学针灸推拿学院,成都 610041;2.成都中医药大学第三附属医院,成都 610041)

糖尿病胃轻瘫(DGP)也称为胃排空延迟,是指继发在糖尿病基础上的以胃动力低下为特点的临床证候群,可表现为上腹部烧灼感、疼痛、恶心、呕吐、早饱、餐后饱胀等,是糖尿病最常见的慢性并发症之一,国外资料显示约30%~60%的1型糖尿病患者存在胃肠动力障碍[1-2],约2/3的2型糖尿病患者有该疾病[3]。国内学者对糖尿病患者进行流行病学调查显示约半数患者有胃轻瘫症状。糖尿病胃轻瘫可严重影响糖尿病患者口服降糖药物的吸收,导致血糖控制不佳[4],并且可能与心血管疾病、高血压、视网膜病变有关[5]。近年来发表了较多的针刺治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究报告,随机对照试验是验证干预措施疗效的标准设计方案,其研究和报告质量直接影响对干预措施疗效的判断。为系统了解针刺治疗糖尿病胃轻瘫的临床研究,评价其研究质量,笔者采用国际公认的试验报告统一标准(CONSORT声明)[6]和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA标准)[7]来评价国内外针刺治疗糖尿病胃轻瘫中临床研究报告的质量,为进一步规范临床研究提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 1)针刺/电针治疗糖尿病胃轻瘫。

1.2 文献排除标准 1)无对照试验。2)历史性对照研究。3)病例/对照(疾病组与非疾病组的比较)研究。4)病例复习和回顾性研究。5)非中、英文文献。6)治疗组合并用药或其他疗法。……

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