手足口合剂质量标准的建立
2012-11-29陈双璐钱宇坤
天津中医药 2012年5期
林 宏,张 囡,陈双璐,钱宇坤
(天津市儿童医院,天津 300074)
手足口合剂为本院应用4年的协定处方制剂,由黄芩、黄连、黄柏、蝉蜕、栀子、淡竹叶、蒲公英、僵蚕等多味中药组成,具有泻火解毒、解肌透疹的功效[1],临床用于手足口病的治疗,可有效缓解症状,控制病情发展,已治愈了近千例患儿,取得了良好的疗效,受到广大患儿家长的欢迎。
方中黄芩为君药,其主要作用为清热解毒凉血,常与黄连、栀子等配伍退热疗效显著。现代药理研究其有解热、镇静、抗微生物等作用。相关的研究报道[2-5]:黄芩苷含量测定方法有紫外分光光度法、薄层扫描法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)法、毛细管电泳法、离子色谱法(PIC)等。为了有效控制产品质量,笔者采用TLC法对方中黄芩、栀子、黄柏、蒲公英、黄连进行了鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩苷进行了含量测定。
1 仪器与试药
1.1 仪器 LC-2010A高效液相色谱仪(日本岛津);LCsolution色谱工作站;双频恒温数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);三用紫外分析仪(天津思利达色谱技术开发中心)。
1.2 试药 黄芩苷对照品(批号110715-200815,供含量测定用)、盐酸小檗碱对照品(批号110821-200609)、栀子苷对照品(批号 110749-200714)、咖啡酸对照品(批号110885-200102)、黄连对照药材、黄柏对照药材、蒲公英对照药材均由中国药品生物制品检定所提供;色谱分析用甲醇、冰醋酸为色谱纯,水为哇哈哈纯净水,其他试剂为化学纯;硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂);手足口合剂(本院自制)。
2 薄层鉴别
2.1 黄芩 取黄芩苷对照品,加入甲醇适量,制成浓度为1 mg/mL的溶液,作为对照品溶液。……
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