张力月，史录文（1.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京100191；2.北京大学医药管理国际研究中心，北京 100191）

中、日、美、欧盟保健产品监管比较分析

张力月1＊，史录文1，2#（1.北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京100191；2.北京大学医药管理国际研究中心，北京 100191）

目的：为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴。方法：对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析。结果与结论：各国和地区保健产品的概念不尽相同，但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的。各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制（如中国）和备案制（如美国）2类。我国目前缺乏对上市后产品的有力监管，导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题。建议我国应学习日本、美国，制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规，使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循。同时，应及时对相关法规进行更新，避免出现矛盾或脱节的现象，保证市场活动和执法行为的顺利进行。

中国；日本；美国；欧盟；保健产品；概念；上市监管；比较

随着经济的发展、社会的进步、公众健康意识的不断提高，人们对保健产品的需求日益增加。在市场需求的推动下，国内、外保健产品行业发展迅速。为了避免市场混乱、维持生产流通秩序，20世纪末，各国相继制定和完善了保健产品的法制管理体系。……