沈 萍 罗海保

江西省南昌市第九医院，江西南昌 330002

高效液相色谱法测定茵赤胶囊中芍药苷的含量

沈 萍 罗海保

江西省南昌市第九医院，江西南昌 330002

目的 建立测定茵赤胶囊中芍药苷的含量。 方法 采用高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为Hyspersil C18，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（40∶65），检测波长为230 nm。 结果 平均加样回收率为101.72%，RSD=1.85%。结论 方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。

茵赤胶囊；芍药苷；高效液相色谱

茵赤胶囊是由茵陈、赤芍、丹参、山楂、苦参、麦芽、牛膝、泽兰、女贞子等中药经提取加工制成的中药胶囊制剂。经多年来临床应用，证明功效确切，疗效显著。为控制其质量，本研究采用HPLC法对方中赤芍所含的芍药苷进行了含量测定。该方法简便、快速、准确、重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。

1 仪器与试药

LC-ATP高效液相色谱仪；LC-ATVP紫外检测器；Hyspersil C18柱（5 μm，4.6 mm×150 mm）；METTLER AE240十万分之一天平；芍药苷对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110736-200628）；茵赤胶囊为本院经验方开发而成的医院制剂（批号分别为101014、101108、101211）；甲醇为色谱纯；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

参考《中国药典》2010年版中赤芍药材中测定芍药苷的色谱条件，LC-ATP高效液相色谱仪；LC-ATVP紫外检测器，用十八烷基键合硅胶填充剂，甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（40∶65）为流动相，检测波长：230 nm，流速：1.0 mL/min，柱温：室温；理论塔板数经多次结果显示按芍药苷峰计算不低于2 000。照上述色谱条件，芍药苷对照品和制剂中芍药苷与其他组分均能达到基线分离。进样量10 μL。阴性样品、对照品和供试品色谱图见图1。……