蒋国英 周丽杰 余苗苗

常规的凝血四项检查包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)。其是术前出血倾向筛查和抗凝治疗监测的常用指标。凝血检查受多方面因素影响，如试剂的来源及批号、仪器的性能、检测的环境等均可影响检验结果。室内质量控制是保证结果准确的重要手段。做好室内质量控制的关键就是要拥有良好的质控品。针对目前凝血质控品多为进口，价格昂贵，且供应周期长等不足，我们研究用自制的凝血质控品代替进口的正常范围的质控品，用于实验室的日常室内质控工作中，取得了良好的效果。

1 材料与方法

1.1 仪器与试剂 STAGO全自动血凝分析仪及其配套的试剂盒，质控物。

1.2 质控血浆的制备 选当日凝血检验结果正常的血浆标本(除去溶血、黄疸、脂血、浑浊者)，充分混匀，留3 ml用于定值，其余按0.5 ml/支，分装到无菌带盖的小塑料子弹头试管里，标明批号，-20℃冰箱保存。必须在抽血后4 h内完成。

1.3 方法

1.3.1 自制凝血质控品批内精密度的测试 取自制质控品3 ml于STAGO全自动血凝仪上对PT、APTT，FIB、TT各项目连续测定20次，计算均值()，标准差(s)、变异系数CV%

1.3.2 自制质控品日间精密度及稳定性测试 每天从冰箱内取同批次的自制凝血质控品37℃水浴速溶，稳定30 min后同凝血标本、进口质控品一同测试，连续测定30 d，计算自制凝血质控品和进口质控品的均值()、标准差(s)、变异系数CV%。

1.4 统计学方法 采用Excel软件作质控图和SPSS 11.5统计软件作相关统计，数据以均数()，标准差(s)，变异系数(CV%)表示。……