张伟奇

(河南省药品审评认证中心，河南 郑州450004)

舒筋消痛丸是经批准的医院制剂(批准文号:豫药制字Z05140092)，处方由桑寄生、木瓜、当归、熟地、红花、茯苓、地骨皮、羌活、独活、乳香(制)、没药(制)、桃仁、延胡索、五加皮等14 味药物组成，具有祛风除湿、通络止通之功能，用于气滞血瘀、经络不通所致的各种痛症，对风湿、类风湿性关节炎及骨质增生症疗效显著［1］。当归为方中主要药味，阿魏酸是其有效成分之一。为了进一步提高标准，保证制剂的稳定可靠，笔者采用高效液相色谱法对制剂中的阿魏酸进行了含量测定。

1 药品、试剂与仪器

舒筋消痛丸，由桑寄生、木瓜、当归、熟地黄、红花、茯苓、地骨皮、羌活、独活、乳香(制)、没药(制)、桃仁、延胡索、五加皮等14 味药物组成，商丘市中医院提供，批号为110404，1104013，110521;阴性对照样品，商丘市中医院提供。阿魏酸对照品，中国药品生物制品检定所，批号110773－200611;乙腈，色谱纯，天津市四友精细化学品有限公司产品，批号070226101;水为自制纯化水;甲醇，分析纯，国药集团化学试剂有限公司产品，批号T20080109;磷酸，分析纯，天津市化学试剂六厂产品，批号20010902。Agilent 1260 高效液相色谱仪，美国安捷伦科技有限公司产品;色谱柱Agilent－ C18(4．6mm ×150mm，5 μm)，安捷伦科技有限公司产品;AEU－210 电子天平，湖南湘仪仪器有限公司产品。

2 方法与结果

2．1 色谱条件

Agilent－C18色谱柱(150 mm×4．6 mm，5 μm)，流动相为乙腈－0．1%磷酸溶液(19∶81)，检测波长316 nm，柱温35 ℃，体积流量1．0 mL /min，进样量10 μL。

2．2 对照品溶液的制备

精密称取阿魏酸对照品12．42 mg，置25 mL 的棕色量瓶中，加甲醇溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取4 mL，置100 mL 的量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。……