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鼻炎灵丸质量标准的研究

2012-11-21张晓坚

中医研究 2012年10期

康 建,张晓坚

(郑州大学第一附属医院,河南 郑州450052)

鼻炎灵丸由苍耳子、辛夷、白芷、细辛、黄芩、薄荷、川贝母、淡豆豉等药物组成,具有祛风清热、消肿通窍的功效,用于鼻渊、鼻塞、鼻流浊涕等急、慢性鼻炎等的治疗。鼻炎灵丸收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十册[1]中,原标准较简单,只有性状及检查项,无法对药品进行有效的质量控制。辛夷、白芷、川贝母等为方中重要药物。据文献资料报道,辛夷主要含有木兰脂素、辛夷脂素、松脂素二甲醚等木质素类成分[2-3],具有抗炎、抗过敏等作用[4];白芷中含有欧前胡素和异欧前胡素等香豆素类成分,具有抗炎、抗肿瘤等多种药理作用[5];川贝母主要含有川贝碱、西贝素等多种生物碱[6],具有松弛平滑肌、镇咳祛痰等作用[7]。根据以上主要化学成分的理化性质及鼻炎灵丸的剂型特点,本研究采用薄层色谱(TLC)法进行了白芷、川贝母的定性鉴别实验,采用高效液相色谱(HPLC)法进行了辛夷中木兰脂素的含量测定研究,以便更好地控制药品质量。

1 药品、试剂与仪器

鼻炎灵丸,安阳路德药业有限责任公司产品,批号101201,100301,100401。白芷(批号121013-200607)、川贝母对照药材(批号120941-200506)、木兰脂素对照品(批号110882-200605,供含量测定用)及欧前胡素对照品(批号110857-200608),均由中国药品生物制品检定所提供;甲醇、乙腈为色谱纯;水为乐百氏纯净水;其他试剂均为分析纯。Waters 2690 高效液相色谱仪、Waters 996 二极管阵列检测器,均为美国Waters 公司产品;硅胶G 预制薄层板,青岛海洋化工厂产品,批号030507;KQ-300 型超声波清洗机,功率250W,频率40 kHz,昆山市超声仪器有限公司产品。……

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