吴敏，汤黎明，秦弦，黄亚萍，刘铁兵

南京军区南京总医院 医学工程科，江苏 南京 210002

基于RFID技术的医疗设备耗材档案系统的设计

吴敏，汤黎明，秦弦，黄亚萍，刘铁兵

南京军区南京总医院 医学工程科，江苏 南京 210002

借助无线射频识别（RFID）技术，开发医疗设备及耗材档案管理系统，对采购过程中形成的管理性、技术性文件档案实现实时动态管理，使我院的医疗设备及耗材档案管理系统更加完善。

医疗设备；医用耗材；医疗设备耗材档案系统；射频识别技术

0 前言

射频识别（RFID）技术，是一种利用射频通信实现的非接触性自动识别技术[1]。RFID标签具有体积小、容量大、寿命长、可重复使用等特点，可支持快速读写、非可视行识别、多目标识别、定位及长期跟踪管理。利用RFID技术，对医疗设备、耗材档案可以进行科学合理、系统全面、方便实用的管理。在采购过程中，形成管理性文件和技术性文件等传统档案进行规范静态管理的同时，创新性引入实时动态管理理念，能切实解决医学工程科采购保障人员档案管理的具体难题。

1 系统目标和设计原则

1.1 系统目标

医院是科技含量较高的行业，在医疗实践活动中，先进的医疗仪器设备、特殊的医用耗材在疾病的诊断、治疗、科研工作中起着决定性作用，如何加强设备、耗材的档案管理，最大限度地发挥设备、耗材在医教研中的作用是管理者面临的重要课题。医疗设备档案是指医疗设备在购置、验收、调试运行、管理、维修、改造、报废等全部活动中直接形成的、具有参考和保存价值的文字、图表、声像载体等材料[2]。医疗设备及耗材档案包括设备及耗材的引进、产品说明、使用、医疗器械注册证、供应商合法有效证照、生产商证照、溯源材料等等。医疗设备、医用耗材的种类和数量的增加，也对设备、耗材购置、使用、监管提出了更高的要求。通过所导入的条形码（BARCODE）对设备及耗材建档、借阅、归还等系列操作进行自动识别，可提高数据录入的效率与准确性，并实现移动数据采集、终端数据处理的实时性[3]。

系统能实现以下功能：① 基本信息设置：保证档案信息和读者信息的分类管理；② 档案的查询功能和更新提醒：对合同效期、证照时间的校对和自动报警，保证数据管理和查询的灵活性和实时性；③ 数据采集器：通过扫描RFID标签实现对档案借阅、归还过程的全程数据信息跟踪；④ 修改自己密码的功能，保证系统的安全性[4]。

1.2 设计原则

1.2.1 集成性

根据需要，实现医疗设备及耗材档案管理，使之能融合现有的信息化系统，从而保证该系统不独立于其他系统，与现有系统数据同步。

1.2.2 安全性

系统应具备统一、完善的多级安全机制，以确保医院内部资料的安全性。系统应能抵御网内各种可能的攻击和破坏。

1.2.3 可用性和可靠性

系统应提供高可用性以及数据多重保护，应避免由于一点故障影响整个系统正常稳定运行，避免关键信息的丢失。

1.2.4 易用性

系统应具有友好的图形操作界面, 系统可提供方便、快捷、简洁的操作，使设备耗材管理人员能快速的熟悉系统。

1.2.5 可扩充性

系统的软件设计采用模块化体系结构，新功能的引入不影响原有的功能模块，并具有良好的可扩展性。同时，系统的容量可随硬件的扩容和软件的升级达到更高的要求。

1.2.6 灵活性

系统能够适应医院的发展，灵活地设计、调整业务处理流程和组织结构，能适应未来的发展变化。

1.2.7 准确性

系统应提供多样化的核查和报警功能，以保证系统数据的准确性。

1.2.8 先进性

在系统的实施过程中采用先进的技术，以保证系统具有较强的生命力，符合当前和未来的应用需求，使其具有长期的实用价值。

2 系统设计

2.1 系统架构流程图（图1）

2.2 系统环境

2.2.1 开发平台

开发平台：MS VS2008，ASP.NET2；数据库平台：SQLSERVER2000。

2.2.2 软件构架

数据访问层（数据库）；

业务逻辑层：WEBSERVICE；

展现层（C# WINFORM、WINCE WINFORM）。

2.2.3 项目所需主要硬件

无线数据采集器；

无线AP：Motorola AP5131，企业级安全性与易管理性，双频802.11a/b/g架构，坚固耐用的机械设计，强大的应用支持。

图1 系统架构流程图

2.3 系统说明

根据系统需求，本设计考虑到管理环境中对系统要求的界面简单性、操作高效性，PC端采用WEBFORM的界面，采用3层结构的B/S模式和PDA端WINFORM的界面相结合的模式来开发此系统。通过使用WEBSERVICE服务作为数据传输的机制以达到并实现移动数据采集终端、本系统与数据库三者之间数据传输的实时性与交互性。本项目所涉应用程序包含以下两部分。

2.3.1 PC端的应用程序

PC端应用程序是基于IE的 WEB 应用程序开发的，这种开发模式便于系统集中维护与管理，每个客户端无需安装客户端软件，而是通过IE浏览器直接访问本系统所在的WEB服务器来进行系统应用程序的操作。可实现用户登录、权限及密码修改、档案类型设置、档案管理、读者档案管理、文件档案查询、档案借阅查询等基本功能。

2.3.2 移动数据采集终端的应用程序

移端数据采集终端（PDA）应用程序将以WINFORM形式进行开发，这种开发模式可以提高PDA与WEB应用服务程序之间数据交互的速度，提高系统效率与性能[5]。同时，对于相关数据的逻辑处理的更新无需对每个PDA上的应用程序进行更新，只需对WEB应用服务程序的相关方法进行更新，从而降低系统维护所带来的劳动力成本。

为了系统数据的安全，操作人员需进行用户身份的验证。当操作人员所输入信息经WEB应用服务验证为本系统所授权用户时，便可成功登录至本系统，并可对经本系统所授权的各项内容进行操作；本系统非授权用户，则无法登录至本系统。

3 系统实现

项目采用国际流行的MS Project进行整个开发过程的管理。在建模、需求分析、设计、实现、测试、发布、项目管理和变更管理等核心工作流程的各个阶段，严格地按照软件工程化过程的最佳配置来进行。工具采用Rational公司的Rational Rose 2003， 是目前世界领先的用于商业过程建模，需求分析，构建结构设计的可视化建模工具。采用MS VSS2005作为源代码管理工具进行代码、档案的统一管理。

4 讨论

鉴于医疗设备、医用耗材档案在医院管理的重要性，国内的许多医工技术人员致力于此，设计和研发了许多适合自身管理的医疗设备档案管理信息系统[6]。但医用耗材的分类可谓是五花八门，混乱不堪，也鲜有相关的文献报道[7]。目前，基于各种开发工具和数据库的信息管理系统，可以有效地对医院医疗设备档案进行管理，实现信息录入、查询和打印功能。但实现管理的前提是，必须将相关档案先行扫描成电子文档。所谓管理是只能对电子文档进行处理，而对大量有价值、有法律效力的实物档案无法识别和定位。基于RFID技术的医疗设备耗材档案系统以无线电信通道作为传输媒体，可对目标进行非接触式自动识别，实现医疗设备、耗材档案管理的智能化和信息化。然而，结合RFID系统的成本因素、技术稳定性、服务扩展性和安全性等方面的综合考虑[8]，本项目还在试运行阶段。对我院而言，医疗设备档案管理部分较为规范成熟，目前，纳入系统的医疗设备约1700卷宗，其中，百万元以上的有105卷宗，涉及到的医用耗材档案管理供应商约738家、702大类、上万品种，根据实际情况和发展需要，系统正在逐步更新和完善中。

[1] 王爱玲,盛小宝.RFID技术及应用[M].北京:中国物资出版社,2007.

[2] 王晓萍.医疗设备档案在医院管理中的地位和作用[J].现代医院,2009,9(9):127-128.

[3] 张志彬.RFID技术在医疗行业中的应用研究[J].医疗装备, 2007,20(1):40-43.

[4] 汤黎明,吴敏.医疗设备临床应用风险管理与评估规范的研究[J].医疗卫生装备,2010,31(3):1-3.

[5] 郭永平,刘晓军,张树旺,等.基于射频识别(RFID)技术的卫生装备智能管理信息系统的设计与实现[J].医疗卫生装备,2011,32(3): 9-11.

[6] 冯世领,王禹,蔡葵.医疗设备资产处置时间及问题探讨[J].中国医疗设备,2011,26(2):74-77.

[7] 杨立,马福红,魏继航.医用耗材的采购审批管理[J].中国医疗设备,2010,25(8):70-71.

[8] 李雄波.RFID系统在高校图书馆应用的可行性研究[J].科技情报开发与经济,2011,21(3):49-51.

The Design of the Necessary & Feasibity about Medical Consumable Procurement from Main Channel in Military Hospitals

WU Min, TANG Li-ming, QIN Xian, HUANG Ya-ping, LIU Tie-bing
Medical Engineering Department, Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command, PLA, Nanjing Jiangsu 210002, China

With the help of radio frequency identif cation technology, we developed the medical devices and consumable records management system. In the system, real-time and accurate management of the management and technological f les in purchasing processes was realized. It improves the medical devices and consumable records management system.

medical devices; medical consumable; medical devices and consumable records management system; radio frequency identif cation technology

TP391.44；TP315

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.04.012

1674-1633(2012)04-0043-03

2011-10-09

作者邮箱：njzywm@163.com