★ 曹运朝 梁新丽廖正根 赵国巍 招丽君 倪斌（江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室南昌 330004）

丹参为中国的传统中药，最早见于《神农本草经》，并被列为上品。Tan-ⅡA是从传统的活血化淤类中药丹参中提取的脂溶性有效成分，具有抗氧化、降低自由基水平、保护血管内皮细胞、抗动脉粥样硬化形成、预防心绞痛与心肌梗塞及抗癌[1]，尤以治疗冠心病及缺血性脑血管病最为常用[2]。由于Tan-ⅡA为脂溶性成分，无法直接注射给药，乳剂[3]作为一种优良的载体，可包载脂溶性药物，轻易通过血脑屏障（BBB），达到治疗脑部疾病的效果。本研究采用高速剪切法制备初乳，以Ke为考察指标，单因素筛选初乳的制备工艺；采用高压均质机对初乳进行二次乳化，以Ke、平均粒径、载药量为考察指标，正交设计优化Tan-ⅡA脂微球高压均质的制备工艺。

1 仪器和试药

1.1 仪器 Agilent 1200高效液相色谱仪（安捷伦科技有限公司）；UV 2100 PC型紫外分光光度计（尤尼科上海仪器有限责任公司）；TG328A十万分之一电子天平（德国Startorius公司）；Malvern纳米粒度仪（英国马尔文公司）；乳化机（FA25 model上海弗鲁克流体机械制造有限公司）；HF6A型多头磁力加热搅拌器（常州国华电器有限公司）；高压均质机（加拿大ATS公司）。

1.2 材料 注射用大豆油（LCT铁岭北亚药用油有限公司，批号y11030103-2-01）；注射用中链脂肪酸甘油脂（MCT Lipoid，批号940031）；蛋黄卵磷脂（Lipoid E80，批号；20100021）；注射用油酸钠（Lipoid sodium oleate B，批号204352-1）；注射用Tween-80（上海申宇医药化工有限公司）；注射用甘油（江西益谱生药业有限公司，批号20100601）；泊洛沙姆F-68（珠海远城医药化工公司）；Tan-ⅡA原料（西安昊轩生物有限公司，含量≥98%，批号DST-110105）；……