文◎陈淑兰 王晓雪

▲国家六部局检查组听取北京市药品安全专项整治工作汇报

“北京市药监局作为全国药监系统第一个引入ISO9001质量管理体系的行政机关，连续四年通过ISO9001质量认证，为整个药监系统的管理创新做出了重要贡献。”前不久，国家食品药品监督管理局副局长吴浈一行8人来北京市药监局调研ISO9001质量管理体系的运行情况时，对该局借力ISO9001，加强机关作风建设，提升服务效能取得的成绩给予了高度肯定。近年来，北京市药监局依托ISO9001检查，行政效率再创新高：各项行政审批事项实际办理用时比法定时限缩短20%以上，行政审批办理合格率、有效投诉办理率连续四年达到“双百”，社会服务百姓满意率四年来持续上升，使创先争优为民服务活动取得实效。

率先引入ISO9001

ISO9001是国际通行的质量管理体系。通过ISO9001检查，企业能够发现自身在发展过程中存在的问题。为适应日益严峻的药品安全监管形势，紧密围绕建设“具有首都水平、适应首都发展、服务首都人民”的药品监管理念，2007年5月，北京市药监局党组决定，在北京市药监系统推行ISO9001质量管理体系认证工作。截至2007年底，该局下属单位所属17个分局、6个行政事业性单位全部通过ISO9001认证。2008年6月，北京市药监局通过一年多的努力，顺利通过认证，成为了在全国药品监督管理系统中第一个以省级药监管理部门为建制的单位，引入ISO9001质量管理体系的行政机关，也标志着全市药监系统迈入了管理规范化、办事程序化、工作标准化的高效能科学管理的新阶段。……