赵卫新

自2012 年4 月1 日起，装饰性彩色平光隐形眼镜已统一纳入角膜接触镜监管范畴，并按照第三类医疗器械进行管理。中央机构编制委员会办公室批准的这一决策，给药品监管工作带来了新的机遇与挑战。

北京市昌平区目前有隐形眼镜经营企业58 家，其中49 家经营装饰性彩色隐形眼镜（如图1）。

在这些企业中，有4 家批发企业，35 家连锁门店经营企业，10 家单体经营企业，连锁门店数量占到总数的71.43%（如图2）。

1 隐形眼镜经营各环节问题堪忧

2012 年4 月17 日～28 日，昌平分局对辖区内隐形眼镜经营单位进行了现场检查。检查重点为装饰性彩色平光隐形眼镜销售单位较为集中的区域及小商品市场；检查方式是对批发企业、连锁店总部和单体隐形眼镜店进行全覆盖检查，对连锁门店进行抽查。共出动检查人员98 人次，现场检查企业31 家。其中，提出整改意见的有12 家，并对11 家无隐形眼镜经营资质的企业进行了告知，无移交稽查处理的企业（如图3）。在此次检查中，无论从经营企业到其所销售的隐形眼镜产品，均发现了一些问题。

1.1 产品外包装标识品种繁多，消费者不易识别。

1.1.1 同一个产品注册证号有多个注册商标。以进口产品为例，注册证号为国食药监械（进）字20XX 第322XXXX 的产品注册了多个商标。但《商标法》中未对同一核对商品上可以使用注册商标的数量进行明确规定。显然，一个产品有多个注册商标是并不违法的。但在《商标法》中，商标同样也称为“商品名称”。在检查中，多数隐形眼镜产品的注册证中只有产品名称而无商品名称。……