北京市药品监督管理局大兴分局

佟帅

近些年来，随着人民生活水平的不断提高，保健食品市场发展迅速，保健食品已成为21世纪的朝阳产业。面对前所未有的发展机遇及巨大的市场潜力，一些保健食品从业人员缺乏起码的专业知识及道德约束，偶发的保健食品安全问题及有待规范的市场秩序正影响甚至制约着保健食品产业的发展。

图1：大兴区保健食品生产企业生产方式

图2：大兴区保健食品生产企业生产状态

1 保健食品概述

保健食品管理办法中明确规定：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

目前，国家食品药品监督管理局对保健食品仅批准了增强免疫力、改善睡眠、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、增加骨密度、对化学性肝损伤有辅助保护功能、缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分、减肥、辅助降血糖、改善生长发育、抗氧化、改善营养性贫血、辅助改善记忆、调节肠道菌群、促进排铅、促进消化、清咽、对胃黏膜有辅助保护功能、促进泌乳、通便、辅助降血压、辅助降血脂27种保健功能。除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理范畴，称为“营养素补充剂”，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的的食品，也可以用以申报保健食品。……