宫 英 刘 剑

济南市第四人民医院药学部，山东济南 250031

瑞格列奈治疗2型糖尿病临床疗效观察

宫 英 刘 剑

济南市第四人民医院药学部，山东济南 250031

目的观察瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床疗效。 方法 选择52例糖尿病患者随机分为治疗组（瑞格列奈单独用药组）22例，对照组（瑞格列奈与二甲双胍联合用药组）30例。治疗组给予瑞格列奈1.5 mg/d,，对照在治疗组的基础上再给予二甲双胍7.5 mg/d，连续治疗12周，比较两组治疗前后的空腹血糖，餐后2 h血糖和糖化血红蛋白等变化，并记录药物的不良反应。 结果 两组治疗后FBG、2hPBG、HbAlc等较治疗前均有下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。且未观察到药物有明显的不良反应。 结论 瑞格列奈无论单独应用还是联合用药，治疗糖尿病临床疗效好且安全性高，效果理想。

瑞格列奈；二甲双胍；2型糖尿病

瑞格列奈于1997年获得美国FDA批准，并广泛用于临床，是一种新型的短效的口服促胰岛素分泌降糖药，属于餐时血糖调节剂，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥作用[1]。在本报道中，笔者比较了瑞格列奈单独用药及其与二甲双胍联合治疗对2型糖尿病患者血糖的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2008年5月～2010年5月就诊于笔者所在医院的糖尿病患者52例，包括门诊和住院。52例患者均为临床初诊糖尿病[2]，均符合1999年WHO推荐的糖尿病诊断标准，入组同时排除患有严重心、脑血管疾病(如心肌梗死、心力衰竭、脑血管意外等)、严重胃肠道疾病、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、急性感染、肝肾功能损害。其中男42例，女10例；年龄43～86岁，平均（64.5±11.3）岁。将52例患者随机分为瑞格列奈单独用药的治疗组22例和瑞格列奈与二甲双胍联合应用的对照组30例，两组患者在性别、年龄、及临床表现等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者在饮食控制和适量运动的条件下，治疗组给予瑞格列奈(诺和龙，诺和诺德公司，H20040677）0.5 mg，3次/d，餐前半小时服用；对照组在治疗组的基础上联合二甲双胍（格华止，上海施贵宝公司，H20023371）0.25 g，3次/d，餐时服用。两组都治疗 12周。治疗前后，测量空腹血糖（FBG），餐后2 h血糖（2hPBG），和糖化血红蛋白（HbAlC）等变化并体检，用血糖仪检测血糖，用免疫法测定HbA1C。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗前后指标比较

治疗组和对照组治疗后的FBG、2hPBG、HbAlc均较治疗前有下降，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 不良反应

两组治疗期间未发现低血糖和其他严重不良反应，对照组有3例患者体重增加1.0 kg左右。考虑可能与瑞格列奈促进胰岛素分泌，从而促进葡萄糖在组织的利用，使患者营养状况得到改善有关。

表1 两组治疗前后FBG、2hPBG和HbAlc比较（±s）

表1 两组治疗前后FBG、2hPBG和HbAlc比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别 n FBG（mmol/L） PBG（mmol/L） HbAlC（%）治疗组 22 治疗前 9.6±2.3 13.7±6.9 8.0±3.1治疗后 7.6±3.2* 9.1±1.5* 6.6±1.3*对照组 30 治疗前 10.2±3.3 12.7±2.7 7.8±1.1治疗后 8.4±2.4* 11.5±2.1* 6.8±2.0*

3 讨论

瑞格列奈有独特的分子结构，它通过与胰岛β细胞膜上的受体结合，从而促进胰岛细胞膜上的ATP依赖性K+通道关闭；抑制K+从β细胞外流，使细胞膜去极化，从而开启电压依赖的Ca2+通道，使细胞外Ca2+进入细胞内，促进储存胰岛素分泌[3]，它所致的餐时胰岛分泌的增加超过单独由食物所诱导的胰岛素分泌，且具剂量依赖性[4]。口服瑞格列奈50 min后达到最大血药浓度，半衰期不到1 h，在肝脏代谢，92%经粪便排出，而极少（＜8%）通过肾脏排泄，因此对肾功能低下者有利[5]。欧洲药物评审委员会2001年认定瑞格列奈是目前唯一可在肾功能不全的2型糖尿病患者中安全使用的口服降糖药物，且由于该药作用时间短，组织中无积蓄，极大降低了低血糖的发生率。

本研究再次证实瑞格列奈与二甲双胍联合治疗在2型糖尿病患者中，可产生协同的降糖作用[6]。二甲双胍联合组中的双胍类药物主要通过抑制肝脏糖异生，增加周围组织对胰岛素敏感性而降低血糖水平，由于此类药物与瑞格列奈机制不同，两药相互作用而增加血糖控制，有效地控制了2型糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白。空腹血糖下降了2.09 mmol/L，餐后血糖下降了4.35 mmol/L，HbAlc下降了1.07%，本结果与Moses等[7]报道相近。

综上所述，瑞格列奈无论单独应用还是联合用药，治疗糖尿病临床疗效好且安全性高，可以明显的降低糖尿患者的空腹、餐后血糖和糖化血红蛋白水平，且安全性好，是治疗2型糖尿病的较理想的降糖药物。

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[6]陈新谦.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：674.

[7]Moses R，SLobodniuk R，Boyages S，et al.Effect of repaglinide addition to metformin monotherapy on glycemic control in patients with type 2 diabetes[J].Diabetes Care，1999，22（1）：119.

Observation on the clinical curative effect of Repaglinide in treating type 2 diabetes mellitus

GONG Ying LIU Jian
Department of Pharmacy, Fourth People's Hospital of Ji'nan City, Ji'nan 250031,China

Objective To observe the Repaglinide in treating type 2 diabetes mellitus clinical curative effect.Methods The hospital in 52 cases of diabetes was randomly divided into the treatment group of the Repaglinide alone medication group of 22 cases.The control group of Repaglinide and malformed combined medication group of 30 cases, the treatment group were treated with Repaglinide in 1.5 mg/d, control in the treatment group on the basis of 7.5 mg/d given malformed,Continuous treatment for 12 weeks, was compared between the two groups before and after treatment of fasting blood glucose(FBG), 2 hours postprandial plasma glucose(2 hPBG), and glycosylated hemoglobin(HbAlc) and other changes.And recording of adverse drug reaction.Results The two groups before and after treatment, FBG, 2 hPBG, Comparison of HbAlc decreased significantly in (P＜0.05), with statistical significance.And not observed drugs have obvious adverse reaction.Conclusion Repaglinide whether used alone or in combination, treatment of diabetes mellitus clinical curative effect and high safety, effective ideal.

Repaglinide; Metformin; Type 2 diabetes

R587.1

A

2095-0616（2012）05-56-02

2012-02-20）