张新华 张燕 侯亚萍

Trima是美国CaridianBCT公司生产的Trima型号的血细胞分离机，MCS+是美国Haemonetics公司生产的MCS+型号的血细胞分离机，两种机型均为国内各省市血液中心使用的性能较为先进的进口机型。本文参照FDA评价分离机分离效果的参数要求［1］，对有效成分的收集量(高浓度)、无效成分的污染量(高纯度)、采集时间、采集效率及对献血者和患者的安全性等方面对Trima和MCS+C5版本LDP程序血细胞分离机机采血小板的采集量、白细胞混入量、红细胞混入量及采集时间，采集效率等进行比较分析。

1 材料与方法

1.1 仪器与设备 (1)美国CaridianBCT公司生产的Trima型号的血细胞分离机;(2)美国Haemonetics公司生产的MCS+型号的血细胞分离机;(3)美国贝克曼库尔特有限公司生产血细胞分析仪(ACTdiff2)。

1.2 献血者的选择 符合国家规定的献血者体检和化验标准［2］，自愿无偿来血液中心捐献血小板献血者男性160名。

1.3 采集方法

1.3.1 Trima组:使用常规采集程序，采前输入献血者性别、身高、体重、血小板计数(Plt)，红细胞比积(Hct)，目标采集值为5.4×1011/2袋，机器自动计算出献血者体内全血总量，采集时间，全血与抗凝剂(ACD-A)为10∶1。观察80例。

1.3.2 MCS+组:使用995E耗材，LDP采集程序，采前输入献血者性别、身高、体重、Plt、Hct，目标采集值为 2.7 ×1011/袋，血液采集速度90 ml/min，回输速度85 ml/min，机器自动计算出献血者体内全血总量，采集时间，循环次数，全血与抗凝剂(ACD-A)为10∶1。观察80例。

1.4 终产品测定方法

1.4.1 浓缩血小板数量检测:水平混匀产品袋内血小板产品后，释放入产品留样管，反复5次，取下留样管，1 h内用ACT-diff2血细胞分析仪作血小板计数，白细胞(WBC)混入量、红细胞(RBC)混入量。

2 结果

参照FDA评价分离机分离效果的参数要求，从对有效成分的收集量(高浓度)、无效成分的污染量(高纯度)、采集时间、采集效率及对献血者和患者的安全性等方面对Trima和MCS+C5版本LDP程序血细胞分离机机采血小板的采集量、白细胞混入量、红细胞混入量及采集时间，采集效率等进行比较分析。见表1。

表1 Trima和Mcs+两种血细胞分离机采集血小板效果比较n=80，±s

表1 Trima和Mcs+两种血细胞分离机采集血小板效果比较n=80，±s

项目 Trima机型 MCS+机型 P值白细胞混入量(×109/L)0.091±0.048 0.205±0.076 ＜0.05红细胞混入量(×1012/L) 0.011±0.004 0.021±0.009 ＜0.05血小板采集浓度(×109/L) 1 093.925±65.803 1 200.925±98.491 ＞0.05血小板采集量(×1011/L) 5.46±0.32 2.76±0.22 -采集效率(%) 60.36±6.57(52.63～70.5)63.57±0.34(50.45～70.68) -制品容积(ml) 500±9(490～512) 230±6(221～246) -采集时间(min) 67±7(56～92) 63±5(51～72)-

3 讨论

观察Trima和MCS+两种进口血细胞分离机分别采集男性献血者血小板各80例，血小板制品的质量均达到国家单采血小板的质量标准。按照《全血及成分血质量标准》，单采血小板的质量标准，PLT≥2.5×1011/袋，白细胞混入量≤5.0×108/袋，红细胞混入量≤8.0×109/袋.临床同型输注时无需合血。两种机型相比，在设定目标值(2.7×1011/袋)相同的情况下，Trima组血小板采集量为5.46±0.32，MCS+组血小板采集量为2.76±0.223，白细胞、红细胞混入量Trima组低于MCS+组，Trima组血小板采集量更为准确，Trima机型在短时间达到采集双份血小板的要求，节约了血源和耗材，减少了献血者献血等待时间。

本次观察MCS+机型的采集结果与成都市血液中心观察的MCS+机型的采集结果相似［3］，血小板在止血、维持血管壁完整性等生理过程中起着重要作用。血小板制剂的临床输注是治疗由于血小板数量减少或者功能障碍面临出血危险患者的必要手段，而血小板中的白细胞使得血小板制剂在取得治疗效果的同时又会产生诸如非溶血性发热反应、亲细胞性病毒的传播等许多输血不良反应［4］。

机采献血者最常见的献血反应是枸橼酸盐进入体内引起的低钙反应，两种机型均采用个性化抗凝剂控制，根据献血者身高体重自动调节抗凝剂进入体内的速度，同时预防性每人口服葡萄糖酸钙1.0 g，观察者未见枸橼酸盐反应。

Trima Accel血细胞采集机达到相对短时间内采集较低白细胞残留量的血小板的目的，Trima机型LRS舱去白原理是淘洗而非过滤分离白细胞，在LRS舱血小板形成流体式颗粒床，无过滤网，在采集中去白，无需额外时间。MCS+机型采用“富士浪泳”技术可使尽可能少的白细胞进入血小板终产品，两种机型采集原理不同，白细胞、红细胞混入量不同，均符合国家《全血及成分血质量标准》要求，使用MCS+机型时献血者可选择范围广，采集过程可视性、可操作性和对献血者血管的要求优于Trima机型。使用Trima机型时献血者上机时间短，采集血小板双份比例高，WBC RBC残留及性价比优于 MCS+机型。建议血液中心同时使用两种机型，使其优势互补。

1 Car son JL，Dutt A，Berlin JA，et al.Perioperatine blood transfusion and postoperatine mortality，JAMA，1998，279:199-205.

2 中华人民共和国国家标准GB18469-2001.全血与成分血质量要求.北京:中国医疗出版社，2002.7-12.

3 洪缨，郑家生，郑碧华.MCS+和MCS-3P两种血细胞分离机采集血小板的比较.中国输血杂志，2005，18:24-25.

4 邵春燕，卓海龙，冯学胜，等.去白混合辐照手工血小板的制备与临床输注效果观察.中国输血杂志，2008，21:183-185.