滕蔚然 金立伦 王乐杨 詹红生

膝关节骨关节炎(osteoarthritis，OA)又称膝退行性骨关节病、膝增生性关节炎，是一种常见的以关节软骨损害为特征的慢性关节疾病。流行病学显示OA发病呈世界性分布，是全球最常见的疾病之一，在我国显示整体患病率约为8.3%，发病率随年龄增长而增加，60岁以上人群中患病率高达50%，75岁以上人群约80%患有OA，致残率为53%，随着我国逐步进入老龄化社会，这一数字必将增加［1］。因此，开展膝OA的临床研究，探索具有中医特色的行之有效的治疗方案，将有助于对疾病的防治提出新的研究思路。

1 资料与方法

1.1 一般资料 182例OA患者，随机分为治疗组和对照组，每组91例。2组性别比、年龄、病程、发病部位比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 2组一般情况 n=91，例

1.2 诊断标准 采用美国风湿病学会制定的膝关节骨性关节炎诊断标准［2］。

1.3 纳入标准 (1)符合中华医学会骨科学分会，骨关节炎诊治指南(2007年版)的膝OA诊断标准，即:①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成;③关节液(至少2次)清亮、黏稠，WBC＜2 000个/ml;④中老年患者(≥40岁);⑤晨僵≤30 min;⑥活动时有骨摩擦音(感);符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条，可诊断膝关节OA。(2)膝疼痛VAS评分25分以上者;(3)符合X线分级(K-L分级)2～4级者。K-L分级:0=正常;1=有可疑骨质增生;2=有明显骨质增生，无关节间隙狭窄;3=有明显及多发的骨质增生，部分软骨下骨硬化及骨磨损;4=严重骨质增生，关节间隙明显狭窄，严重软骨下骨硬化及骨磨损。(4)知情同意并签署了知情同意书者。……