倪天庆，胡思源，孙 庆

（天津中医药大学第一附属医院，天津 300193）

红外/红光治疗仪缓解慢性软组织损伤症状的临床试验*

倪天庆，胡思源，孙 庆

（天津中医药大学第一附属医院，天津 300193）

[目的]评价迈能MPET800红外/红光治疗仪，缓解慢性软组织损伤引起疼痛等症状的有效性及安全性。[方法]将66名患者随机分为两组，对照组使用CQ-61型红外线治疗器，理疗14d后评价临床疗效。[结果]试验组综合疗效及局部疼痛疗效有效率优于对照组，压痛、局部肿胀及功能障碍疗效有效率与对照组无差异。[结论]本仪器可缓解慢性软组织损伤引起的局部疼痛、压痛、功能障碍、局部肿胀症状。

红外/红光治疗仪；慢性软组织损伤；临床试验

光疗法的临床应用已有非常悠久的历史，大量的科学研究证实光可以通过能量渗透为人体的组织器官带来治疗作用。波长880 nm的红外光及640 nm的红光对组织的穿透能力强，能穿透到深部组织，对皮下、肌肉、肌腱等组织的治疗效果佳。北京蓝讯时代科技有限公司生产的迈能MPET 800红外/红光治疗仪，已经SFDA北京医疗器械质量监督检验中心注册检验，结论为合格。现将按照《医疗器械临床试验规定》进行缓解慢性软组织损伤所致疼痛等症状的临床试验报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 66例本院慢性软组织损伤患者，按随机数字表法随机分为两组：试验组33例，其中男13例，女20例，年龄23～63岁，平均年龄43岁；对照组33例，其中男15例，女18例，年龄26～64岁，平均年龄41岁。病程均为2周以上，其中试验组平均78d，对照组平均75d。……