吴秀荣，林焕泽，李 桃，杨 华，黄 群，蓝 忠，陈建华

广东省茂名市人民医院药剂科，广东茂名 525000

注射剂不溶性微粒是指除气泡外，随机存在于液体制剂包括灭菌粉针剂所制成的液体中的可流动的、不溶性外来物质，其粒径在50 μm以下，在机体内不能代谢。中药注射液是中国传统中医药发展的产物，由于中药注射液与输液配伍后，配伍液的可见异物合格但不溶性微粒增加，易产生静脉炎，静脉栓塞，还可引起过敏和热原样反应等不良反应，潜在的危害较大，已成为中药注射液发展的制约因素，应该引起高度重视[1-2]。本文参照5 种中药注射液说明书及临床常规治疗浓度，将红花等5 种中药注射液与葡萄糖配伍，按照《中国药典》2010年版“不溶性微粒检查法”测定，对配伍前后不溶性微粒的变化进行考察分析，以帮助临床合理配伍与安全用药。

1 材料与方法

1.1 仪器

粒分析仪：GWF-8JA天津天河医疗仪器有限公司；净化工作台：SPEG AIR TECH。

1.2 药品

5%葡萄糖注射液500 ml（四川沱牌药业有限责任公司，批号：B1010094）；血塞通注射液 （徐州莱恩药业有限公司，批号：20100902）；银杏达莫注射液（山西普德药业有限公司，批号：20101118）；红花注射液 （太原华卫药业有限公司，批号：11012101）；参附注射液（雅安三九药业有限公司，批号：101106）香丹注射液 （四川升和制药有限公司，批号：1010240）；5 种中药注射液的规格均为10 ml。

1.3 方法

1.3.1 模拟临床用药 在万级净化环境用注射器按1次临床用药量分别将5 种中药注射液加入5%葡萄糖注射液500 ml混合，得样品：0 为5%葡萄糖注射液500 ml；1 为血塞通注射液10 ml+5%葡萄糖注射液500 ml；……