产品实现过程的量化控制及持续改进

2012-09-11孟芳

航空标准化与质量 2012年5期

关键词：界限稳态准则

孟芳

（北京长城计量测试技术研究所，北京 100095）

产品实现过程的量化控制及持续改进

孟芳

（北京长城计量测试技术研究所，北京 100095）

应用统计技术来探讨对产品实现过程进行量化控制的管理方法，文中介绍了量化控制的流程，给出了选择指标、确定控制界限和判断准则的方法，并提出了过程持续改进的3个途径。

量化控制；过程指标；持续改进

在经济全球化时代，企业面临越来越激烈的市场竞争，包括质量控制（QC）、精益六西格玛、全面质量管理（TQM）等先进的质量技术及质量管理方法成为提高企业核心竞争力的有效途径，日益受到人们的重视。“精细化管理”、“用数据说话”等先进的质量管理理念扩大了质量管理者的思维空间，引发了对产品实现过程量化控制的研究。

为了保证顾客对产品满意，需要对产品实现的全过程进行严格的管理与控制，传统的质量管理控制停留在文件化的体系管理阶段，要求组织成员严格遵守过程体系的要求，但是遵守的情况如何？组织满足标准、规范的能力又如何？同样是满足标准、规范的运作结果，如何进行比较，比较的原则又是什么？什么是更完美的运作结果？如何使标准、规范内的过程运作能够不断完善并建立持续改进机制？基于先进质量管理理念，这就要求组织引入“量化”的概念，对产品实现过程实施精细化、可测量化的量化管理控制，将组织的设计过程、生产过程和管理过程进行量化，充分运用统计技术，有效的控制过程质量。

1 量化管理控制的前提

组织应具有一套完整的产品实现过程质量的标准和规范并运行有效。标准和规范的过程体系文件设计，可以借鉴ISO 9000 质量体系标准的要求重新设计，也可以在质量管理体系文件的基础上进行优化。过程体系文件是质量管理体系文件的深化和发展，过程体系要比质量体系具有更强的可操作性、可测量性和可追溯性，为后续量化管理奠定基础。

可操作性：文件不能仅仅停留在“提要求”的层面，一定要将要求落实到第3层次文件（作业指导书、操作指南等），即员工按照文件操作就能满足要求，提高文件的可操作性。

可测量性：过程要能测量，否则无法改进。如果产品实现过程无法测量，就比较不出流程的好与不好，就找不出关键问题，即使做改进了，也无法衡量改进对流程所产生的真正影响，那么改进就没有意义。当然如果过程无法测量，量化控制就无从谈起。

可追溯性：优化一个流程所需要的全部信息都包含在数据中，一切源于数据，所以体系文件要规定足够多的数据收集途径和记录方式，保证包含过程的全部信息都能收集并保存，为量化控制提供分析的依据。

2 量化管理控制的实施

通过运行过程体系文件，组织积累了大量的运作记录，运用统计方法，利用采集到的数据，可以对过程实施量化控制。当运作情况出现偏离时，可以及时采取相应的纠正和预防措施。

2.1 过程指标的设定

量化控制中如何设定过程指标是一个关键的过程，指标设定不合理将影响后续量化控制的有效性，导致判断失误或纠正无效等。过程指标的设定分以下几步。

2.1.1 寻找反映过程运作水平、需要加以控制的指标，如过程的质量特征值、技术参数、评价指标、过程关键质量特性等。

2.1.2 确定对指标的统计量及其相应的控制界限和判断异常的准则。

2.1.3 根据从运作记录中得到的原始数据计算统计值与统计值的控制界限相比，运用判断异常的准则，判断指标应用的结果是否合理，指标是否合适。

2.1.4 指标合适后，用指标的统计量对历史数据进行分析，进而计算过程的固有能力，即过程能力指数，一般用CpK值表示。

2.1.5 将过程的指标、指标的统计量、相应的控制界限和判断异常的准则、过程能力指数等添加到过程体系文件中。

2.2 控制界限和判断准则的设定

设计统计量的控制界限和判断准则是量化控制的关键因素，是量化控制判断过程异常的准则。控制界限设置范围过大，不利于发现问题；控制界限设置范围过小，造成后续工作经济价值过低或增加不必要工作。设计统计量的控制界限有两种不同的思路：一种是寻找稳态，然后利用找到的稳态来设定控制界限和判断准则；另一种是根据过程的实际情况，直接确定统计量的控制界限和判断准则。

2.2.1 用稳态设定控制界限和判断准则

影响过程的因素亦是影响过程指标的因素，根据来源不同，可分为人、机、料、法、环、测6个方面。组织的设计过程和管理过程同样可以用这6个方面来表示影响过程指标的因素。

“人”指过程涉及的人员，可以是设计人员、管理人员、操作人员，人员的专业背景、素质、工作态度等都是影响过程的关键因素；“机”指机器、设备，设备的精度、可靠性等都能影响过程，包括计算机、打印机、网络设施等等；“料”指原材料或零部件，对设计过程而言，料指设计条件；对管理过程而言，料指管理的对象，如单据或报告等；“法”指操作规范、设计方法或管理方法；“环”指生产环境、工作环境；“测”指校准和数据收集，过程的监视和测量等。

从对指标的影响作用上来区分，影响过程指标的因素可分为一般因素和特殊因素。一般因素是过程所固有的，始终存在，对质量的影响微小但难以去除，如机床开动时的轻微振动；特殊因素是某些可识别的、非过程所固有的，有时存在，有时不存在，对质量影响大但至少理论上可以消除，如车刀磨损。

当过程只存在一般因素的影响，其质量特性值将形成某种典型分布，如正态分布，这种状态称统计控制状态，简称稳态；如果过程还存在特殊因素，则质量特性值的分布必将偏离原来的典型分布。由于稳态过程的质量变异最小，最经济，是过程追求的目标，也可以作为量化控制的标准。组织可以用统计控制图，通过对过程不断进行调整，消除特殊因素，最终达到稳态，当找到稳态时，根据分布图就相应找到了稳态时的控制界限和判断准则，如统计值符合正态分布，则上下限就可设定为µ±3。

用稳态设定控制界限和判断准则比较适合技术成熟，长期批量生产、较稳定的产品实现过程。

2.2.2 直接设定控制界限和判断准则

随着当代生产力高速发展，产品更新换代加速，个性化设计和单件、小批量生产日益普及，由于寻找稳态需要样本量较大，而且一般过程经过调整后才能找到稳态，寻找时间会比较长，这种要求对单件、小批量生产或交付时间紧急的产品都是很难达到的。

因此，组织可以根据过程的特点、相似过程的历史数据、顾客的要求、设计的过程能力等，来直接确定控制界限和判断准则。最好由过程的用户、过程的供应商、过程的主要骨干共同协作完成。

2.3 对过程实施量化控制

确定了过程的指标及相应的控制界限和判断异常的准则，就可以利用过程的指标进行量化控制，控制流程图见图1。

3 过程持续改进

产品实现过程量化控制保证了过程能够严格按照标准、规范来执行，但是在顾客需求发生变化，组织如何迅速作出反应，拿出高质量的产品，就要求过程持续改进。持续改进至少涉及3个方面的工作可以做。

一是充分利用量化控制对过程实时分析，确保标准规范层的过程体系文件能够动态地加以完善，对量化控制中发现的异常情况进行分析，采取纠正和预防措施，努力做到同样的异常情况不再发生，异常出现的原因不断减少，达到过程的持续改进。

纠正或预防措施即调整方案执行后，组织应对调整方案进行评审，审核调整方案的有效性：是否真正找到了深层次的异常原因；调整方案是否影响了其他因素；是否已经严格执行；涉及的过程体系文件的修改是否已经完成等。通过有效性审查判断调整方案是否达到了预期的效果，如果没有达到，对遇到的问题要具体分析，提出进一步的二级调整方案。