李桂芬 刘忠 公艳红 赵艳丽 张海波 辛丽梅

两种宫内节育器临床效果比较

李桂芬 刘忠 公艳红 赵艳丽 张海波 辛丽梅

目的 观察MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡ intrauterine contraceptivedevice，MCuⅡIUD)的妊娠率、脱落率、因症取出率和副反应发生率。方法 采用多中心随机对照，将MCuⅡIUD与TCu220C宫内节育器（TCu220CIUD）进行临床比较。常规放置IUD，放置后第1、3、6、12个月进行随访观察。结果 放置MCuⅡIUD与TCu220CIUD各500例，置器满12个月累积带器妊娠率依次为0.20%、0.41%；脱落/下移取出率分别为0.20%、1.62%，差异有统计学意义（P＜0.05）；因症取出率分别为2.21%、2.65%；置器后4次随访主诉（副反应）两组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论 MCuⅡIUD带器妊娠率低、脱落率低、因症取出率低和副反应发生率低的IUD，值得临床推广。

宫内节育器；MCuⅡIUD；TCu220CIUD；随机对照；临床结果

MCu IUD已被证明是妊娠率低、脱落率低、副反应率低的IUD[1]。MCuⅡIUD是其改进产品[2]，其优点在于铜表面积符合国家标准，取出时更易操作[3]。为进一步观察MCuⅡIUD的有效性和安全性，笔者将其与我国应用最广泛的TCu220CIUD进行对比观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 在我国不同地域采用多中心、随机、对照研究。自2009年11月～2010年2月按统一标准对要求放置IUD的健康育龄妇女，年龄20～40岁，已婚已育，月经正常、夫妻同居、能按期随访者共1000例，分别放置MCuⅡIUD与TCu220CIUD各500例。

1.2 仪器 MCuⅡIUD（辽宁爱母医疗科技有限公司）两臂端固压铜粒，侧臂装载毛细铜管，铜表面积为225mm2；TCu220CIUD（天津市医疗器械厂），铜表面积220mm2。

1.3 操作方法 各中心专人负责研究对象的接纳与随访，专人手术操作，统一记录表格。严格按随机信封放置相应的IUD，受试对象自愿参加并签署知情同意书，常规施行IUD放置手术，告知术后注意事项和随访时间。……