周涛，李国熊，茹丽，侯连兵（1.南方医科大学南方医院药学部，广州510515；.重庆市中山医院，重庆 40001；.广州中医药大学科技产业园，广州 510445）

因宁片为南方医院院内制剂，是由昆明山海棠、黄芪、当归等9味中药组成的复方制剂，适应证为甲状腺功能亢进（甲亢）。临床前研究与临床应用均表明因宁片对甲亢具有良好的改善作用[1，2]。其中昆明山海棠具有抗炎、免疫抑制的作用[3]，黄芪具有增强免疫功能、增强机体耐缺氧与抗应激能力等作用[4]。为了进一步评价因宁片的安全性，笔者进行了急性和慢性毒性实验，为临床安全用药提供依据。

1 仪器与材料

1.1 仪器

PocH-100iV Diff型全自动动物血液分析仪（日本Sysmex公司）；7080型全自动生化分析仪（日本日立公司）；DMRA自动旋转荧光显微镜（德国Leica公司）。

1.2 试药

因宁片（南方医院药学部制剂中心，批号：20110618，0.3g/片，1g相当于3.38g中药材）；蒸馏水（新南方药物安全性评价中心）。

1.3 动物

SPF级KM小鼠40只，♀♂兼半，体重18～22g；SPF级SD大鼠48只，♀♂兼半，体重140～160g，均由广东省医学实验动物中心提供（动物使用许可证号：SYXK（粤）2008-0014）。

2 方法

2.1 因宁片对小鼠的急性毒性实验

通过预实验，未测出半数致死量（LD50），转而测定最大耐受量（MTD）。将40只小鼠，按预编号与体重分层数字随机分为2组，即空白对照（等容生理盐水）、因宁片（32g·kg－1）组，24h内2次ig给药（间隔6h）。给药间隔期间连续观察小鼠的反应，给药结束后每天上、下午各观察1次，连续14d，每天记录小鼠的一般状况，包括外观、行为、分泌物、排泄物、死亡情况与中毒反应（中毒反应的症状、严重程度、起始时间、持续时间、是否可逆）等，并记录体重和摄食量，实验结束后大体解剖小鼠，肉眼观察各脏器的病变情况。……