祁琳

复方消化酶片治疗消化不良症状的疗效观察

祁琳

目的与达吉对照，评价复方消化酶片治疗消化不良症状的疗效和不良反应。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计，计划各入组120例消化不良患者，对照药物为达吉胶囊。实际复方消化酶组完成106例，达吉组完成97例。结果用药两周后两组患者分别相对于治疗前总的消化不良症状的总有效率，组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结论复方消化酶片在治疗腹胀、早胞、嗳气、上腹不适、中上腹痛、上腹部烧灼感、恶心、呕吐等各种消化不良症状方面与达吉相比，两组差异无统计学意义。

复方消化酶片;消化不良;平行对照

1 资料与方法

1.1 一般资料 两组共入组男79例，女124例，复方消化酶片组年龄(42.79±14.26)岁，达吉组年龄(41.28±13.33)岁;体重为(62.17±10.26)kg和(60.56±9.96)kg，身高为(166.61±8.05)cm和(165.02±7.3)cm，BMI为(22.33± 2.79)kg和(22.15±2.75)kg;以上基线特征资料经统计学分析，两组相比均无统计学差异。其他基线特征如脉搏、体温、血压、既往病史情况、基线心电图等经统计学分析，均无统计学差异。两组入组患者均符合消化不良症状。研究过程中两组的依从性经统计学分析，也无统计学差异。

1.2 临床表现 参加研究的患者均有消化不良症状的一条或几条如:腹胀、早饱、嗳气、上腹不适、中上腹痛、上腹部烧灼感、恶心、呕吐等［1］。

1.3 方法

1.3.1 本研究采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计。本品复方消化酶片成分为生物淀粉酶2000、脂肪酶100、PanprosinSS(蛋白酶)、PancellaseSS(纤维素酶)、肠溶胰酶颗粒、熊去氧胆酸、二甲硅油等。阳性药物达吉为一种复方消化酶制剂，该药在我国的进口注册号为H20030543，主要成份为胃蛋白酶、木瓜酶、淀粉酶、熊去氧胆酸、纤维素酶、胰蛋白酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶等。……