张晓冬毛 煜杨 潇马秀娟陆国才*

（1 第二军医大学药物安全性评价中心，上海 200433；2 第二军医大学药学系，上海 200433）

新药评价简史课程体系的建立

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（1 第二军医大学药物安全性评价中心，上海 200433；2 第二军医大学药学系，上海 200433）

本文通过明确课程目标，确立授课内容，提升教学理念，建立考核标准等方面，完成了新药评价简史课程体系的建立，并成功开设新药评价简史选修课，使学生了解新药评价的历史和提高了对药学事业的兴趣。

新药评价；简史；课程体系建立

新药研究的全过程是一项需要多学科、多部门协作才能完成的复杂的系统工程，包括新药从发明到批准投产上市，从药学、药理学、毒理学和临床医学等以新药注册为目的各方面的系统综合评价过程[1]。新药研究与评价是我校率先在药学本科和生物技术本科专业中开设的课程。主要内容包括新药评价概论、药学评价、临床前药理学评价、临床前毒理学评价、实验研究的评估、新药临床研究、药品注册、新药评价的组织管理和新药研究与开发等[2]。课程涉及面广，信息量大，新进展多，因此课程中对于新药研究和评价的历史并没有展开，而药物是人类在与疾病作斗争的过程中发现的，新药评价的历史也是一部人类文明的发展史，显示出丰富的情感及深邃的思想，有其鲜明的人文色彩。因此开设《新药评价简史》是适合各专业和各年级的选修课程，使学生了解新药评价的历史，提高对药学事业的兴趣，感悟历代人民大众深邃的人文思想。……