康琪，宋民宪

1 问题的缘起

2012年4月15日，中央电视台每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中[1]。由于以皮革废料作为原料的工业明胶在加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，最高超标90倍。“毒胶囊”事件就此引爆。

人体内的铬通常以总铬来计算，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程，三价铬氧化成六价铬，六价铬还原为三价铬。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量的摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克，从现有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒[2]。虽然缺陷胶囊一般不会引起铬急性中毒反应，其是否会引起蓄积性中毒还有待研究，但是这肯定会给服用过缺陷胶囊的患者心理照成巨大的恐慌，给服用者的身体会产生一定程度的药源性危害，最为严重的是该事件给社会造成极其恶劣的影响。……