钟智英，宋民宪

药品侵权责任应该分为缺陷药品侵权责任和非缺陷药品侵权责任，缺陷药品是指药品研究、生产、警示等方面对人体存在不合理的危险，本研究中主张为其危险超出合理预期，为照顾习惯仍然称之为不合理危险。缺陷药品侵权责任按照《侵权责任法》属于产品侵权责任，实行严格责任。非缺陷药品侵权责任是指药品本身没有缺陷，由于医务人员或者药品销售者的过错而造成人身损害时的责任。由于对缺陷产品责任研究和案例较多，本文主要讨论非缺陷药品所致人身损害的责任。

对于医疗机构，非缺陷药品侵权责任属于医疗侵权范围，按照《侵权责任法》医疗损害责任中规定，医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任（第五十五条）。患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错:（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料（第五十八条）。非缺陷药品涉及违反《侵权责任法》规定，造成患者人身损害承担侵权责任的常见行为有：（一）擅自进行药物临床试验；……