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中药汤剂电子码监管系统的构建

2012-12-19温川飙何成诗吴伯英吴纯洁宋英高群戴领范昕建

中药与临床 2012年5期
关键词:中药信息

温川飙,何成诗,吴伯英,吴纯洁,宋英,高群,戴领,范昕建

汤剂(又称汤药)是中医临床用药的主要形式,与中成药固定处方和剂量不同,以饮片入药,可随证加减因人而异进行方剂配伍,更好地反映中医的辨证论治理念,发挥中医的疗效,体现中医的用药特色。

当前药品质量备受社会关注,中药汤剂属于国家基本药物,须纳入电子码监管,根据国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)的要求,中成药的基本药物已于2011年4月1日起执行。但因汤剂的特殊性,目前尚未解决电子码监管的问题。本文以此切入,分析了中药汤剂存在的问题,开发和集成相关技术,构建汤剂的电子码监管系统,具体内容如下。

1 中药汤剂目前存在的主要问题

汤剂与中成药、西药直接口服的便捷相比,急需要做到“三不”——即让药房不抓、患者不熬、取药不等。通过同行专家多年的努力,“不抓”、“不熬”已经通过小包装、熬药机等得以实现,而 “不等”即中药汤剂配送关键技术尚需突破。

在汤剂的抓药过程中,剂量、品种因为人为因素多,容易出现差错,通过推广采用小包装饮片,使这一状况得到了有效的改善;但目前汤剂的原料(饮片)供货单位多,质量不均良莠不齐,如何区分?如何提供医生和患者对优质优价饮片的选择权?如何提高政府监管的力度?需要新技术的应用。

中药汤剂的制备过程,煎制工艺中复杂,如何规范让患者放心的问题亟待解决,在煎药过程中,尤其是治疗性的汤剂带回患者家中煎制,很难保证制剂工艺的严谨,质量稳定有难度,更有可能导致安全性问题,目前医院的煎药机集中煎制和配方颗粒均为解决这一问题的有效途径。……

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