转化医学概念

2005年10月，美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)院长瑞尔霍尼(Zerhouni EA)在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了学术论文“转化和临床科学——新时代的构想”。许多医务人员、研究者和卫生政策制定者提出了一个相同的问题:什么是转化医学?随后在文献和医院的各种研讨会上出现了多种多样的答案。正如伍尔夫·史提芬(Woolf SH)在《美国医学会杂志》(JAMA)中的评论一样:对不同的人有不同的意义。一些研究者定义为:从实验室到病床边(bench to bedside)，为患者开发新的药物、仪器和治疗方法。而另一些定义将转化研究应用于实践包括社区预防及卫生政策等。转化研究对不同的人有不同的解释，但对每个人都是很重要的。

转换医学倡导以患者为中心，打破以往单一学科或有限合作的模式，强调多学科合作，发挥各自优势。转化医学的核心是将医学生物学基础研究成果迅速有效地转化为可在临床实践中应用的理论、技术、方法和药物，并在实验室与病房之间架起一座桥梁，实现基础研究与临床研究的双向转化。

美国Tufts大学临床与转化科学研究所将转化医学分为4个阶段:

T1(translation phase 1):将基础研究成果用于数量有限的患者，通常为病例研究和Ⅰ、Ⅱ期临床试验。检验某种实验室发现的新疗法能否用于一家医院的少量患者，如几例或几十例的患者。

T2(translation phase 2):将基础研究成果用于更大规模的患者，通常为Ⅲ、Ⅳ期临床试验和某些观察性或调查性研究。T2阶段验证某种实验室发现的新疗法能否用于多家医院的较大量患者，如几百例甚至上千例的患者。

T3(translation phase 3):T2研究阳性结果可以进入T3阶段。此阶段通过传播和执行一系列研究来回答某种实验室发现的新疗法能否真正用于更广泛人群，同时关注于这种新疗法相关的临床问题和障碍。

T4(translation phase 4):T1～T3研究证实有效，即进入T4阶段。此阶段涉及一系列政策研究，旨在找到一种最佳方式使临床医生和患者了解并推广使用某种新疗法。

(摘译http://tuftsctsi.org/About-Us/What-is-Translational－Science.aspx?c=129881114308683061.2012-07-07 编辑部)