赵 晶，谢艳华，贺中民，洪 流，王四旺

紫元益消丸急性毒性实验研究

赵 晶，谢艳华，贺中民，洪 流，王四旺

目的 观察紫元益消丸对昆明小鼠和SD大鼠的急性毒性反应，为新药研发以及临床用药提供剂量依据。方法 采用灌胃给药途径，测定小鼠和大鼠分别给予紫元益消丸后的半数致死量和最大耐受量，按公斤体质量计算。结果 紫元益消丸急性毒性实验显示受试药物毒性较低，实验动物全部存活故无法测出半数致死量;小鼠的最大耐受量为24.0 g/kg，大鼠的最大耐受量为16.0 g/kg;各组实验动物的体质量未见异常(P＞0.05)。结论 紫元益消丸按拟定临床剂量用药具有安全性。

紫元益消丸;急性毒性;小鼠;大鼠

紫元益消丸是依据第四军医大学西京医院消化内科洪流博士在前人经验的基础上，结合多年临床心得提出的中药复方制剂，为扶正固本、解毒消肿、化痰散结、活血化瘀的抑瘤药物。本研究旨在探讨紫元益消丸的安全性并对其急性毒性进行评价。

1 材料与方法

1.1 紫元益消丸药粉 第四军医大学药物研究所制剂室提供，批号20110510。

1.2 实验动物 二级昆明种小鼠，月龄6～8周龄，体质量18～22 g，雌雄各半;二级SD大鼠，月龄7～8周龄，体质量180～220 g，雌雄各半。所有动物由第四军医大学实验动物研究中心提供，生产合格证号为scxk(军)字第2007-007号。

1.3 方法

1.3.1 小鼠急性毒性实验 取18～22 g昆明种小鼠40只，雌雄各半，随机分为3个给药组(8.0 g/kg、16.0 g/kg、24.0 g/kg)和对照组(给予生理盐水)［1］。实验动物禁水12 h后灌胃给药(20 mL/kg)。给药后实验动物正常饲养，连续观察14 d，记录相关指标。……