何乐春 张蓓

1 重庆医疗器械质量检验中心 (重庆 401147)

2 重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心 （重庆 401121）

3 重庆市计量质量检测研究院 （重庆 401121）

0.前言

缺血修饰白蛋白(IMA)是一种新的较为理想的缺血标志物，它是第一个被美国食品药品管理局(FDA)批准销售的心肌缺血标志物。利用白蛋白-钴结合试验检测缺血修饰白蛋白含量，作为检测早期心肌缺血的指标。多方面研究证明，IMA可敏感地反映心肌缺血状况，在急性冠状动脉综合征的早期诊断、危险分层、指导治疗等方面有重要意义，是目前较为理想的检测心肌缺血的生化标志物。

1.试验过程

1.1 缺血修饰白蛋白检测试剂盒说明

上海微银生物技术有限公司生产的缺血修饰白蛋白检测试剂盒[沪食药监械生产许20061411号]，批号为11060150。

试剂盒里试剂为双试剂，主要组成成分：R1（氯化钴溶液 CoCl2·6H2O）、R2（偶氮显色剂）。

1.2 试验原理

正常对照组血清样品中的白蛋白以活性形式存在，在和R1已知过量的钴离子溶液混合后，混合液中未与白蛋白结合的钴离子的数量较少；而缺血病人含有较多的缺血修饰白蛋白（IMA），由于IMA与钴离子结合的能力弱，混合液中存在较多数量的未与白蛋白结合的钴离子，然后加入R2偶氮显色剂显色，缺血病人比正常对照组颜色深。在650nm或最接近650nm处检测样品的吸光度，所得数值与IMA标准曲线进行对照，即可得出IMA值。

1.3 操作说明

1.3.1 试验依据：采用缺血修饰白蛋白（IMA）检测试剂盒说明书进行试验。

1.3.2 试剂：

a) 空白试剂：试剂盒里现有的配套使用的空白试剂。……