刘统斌，邬向东，杨东菁，王雪芹（1.上海现代哈森（商丘）药业有限公司，河南商丘476000；.河南中帅医药科技发展有限公司，郑州 45000；.河南大学医学院，河南开封 475001；4.河南省食品药品检验所，郑州45000）

盐酸米诺环素（M inocycline Hydrochloride，MH）为半合成四环素类广谱抗菌药物，具有高效、长效的特点。在四环素类抗菌药物中，本品的抗菌作用最强，抗菌谱与四环素相近而且对四环素耐药性金黄色葡萄球菌也有效。参照文献和我国新药审批办法中的有关规定[1～6]，笔者建立了高效液相色谱（HPLC）法测定犬血浆中的盐酸米诺环素含量，并对盐酸米诺环素缓释片（以羟丙基甲基纤维素为骨架）与进口参比制剂在Beagle犬体内的药动学进行对比研究，以阐释盐酸米诺环素缓释片的缓释特征，为处方筛选和临床研究提供参考依据。

1 仪器与材料

1.1 仪器

CP225D型电子天平（德国赛多利斯公司）；LC-6A HPLC仪，包括紫外检测器（日本岛津公司）。

1.2 试药

盐酸米诺环素对照品（批号：091001，含量：84.01%，使用前不需要干燥处理）和盐酸米诺环素缓释片（批号：20100508-1，规格：按米诺环素计每片90mg）均由河南中帅医药科技发展有限公司提供；进口盐酸米诺环素缓释片（美国BarrLaboratories公司，批号：701550，规格：按米诺环素计每片90mg）；咖啡因（中国食品药品检定研究院，批号：171215-200406，纯度：99%）；乙腈、庚烷磺酸钠为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

1.3 动物

Beagle犬，体重9～11 kg，♀♂各半，购自南京市安立默科技发展有限公司，许可证号：SCXK（苏）2005-0003。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Scienhome C18（200mm×4.6mm，5µm）；流动相：乙腈-四氢呋喃-水（含1.5%三乙胺、2%庚烷磺酸钠，磷酸调pH至 3.0）＝150 ∶30 ∶850（V/V/V），流速：1.0 m L·min－1；柱温：35℃；检测波长：280 nm；……