张雪玲，于晓秋，王颖，邵海云，张吉娟，徐谦，贾首时（.齐齐哈尔医学院附属第二医院药剂科，黑龙江齐齐哈尔 6006；.齐齐哈尔市第一医院，黑龙江齐齐哈尔 6005；.齐齐哈尔市药品检验所，黑龙江齐齐哈尔 6006）

咖啡酸为止血、生白细胞药，能收缩增固微血管，促进凝血因子功能，升高白血球及血小板数量，用于白细胞、血小板减少症的治疗。咖啡酸片是其临床应用主要制剂，其质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》（化学药品及制剂第一册）[1]中。咖啡酸原料药为源植物提取，常用提取源植物包括牵牛子、蒲公英、山楂、缬草、麝香草、杜仲等。其主成分提取通常采用水煮提取法、水煮醇沉法、70%乙醇回流提取法、水提石灰沉淀提取法等。由于提取工艺的不同，提取过程中难免存在部分植物来源的杂质如蛋白质、黏液质、皂苷、鞣质等溶入提取液中，很难除去。在乙醇精制中，杂质会随咖啡酸提取液一起析出，所以很有必要增加咖啡酸片质量标准检查项下有关物质考察项。文献[1]检查项下没有有关物质的检查，含量项下采用紫外法检测含量。本试验建立的高效液相色谱（HPLC）法则可同时测定咖啡酸片中主药和有关物质的含量，操作简便、灵敏度高、结果准确，可有效地控制该制剂的产品质量。

1 仪器与试药

1100 HPLC仪（美国Agilent公司）；G1314A VWD紫外检测器、UV-2550紫外分光光度计（日本岛津公司）。

咖啡酸标准品（中国食品药品检定研究院，批号：110885-200102，供含量测定用）；咖啡酸片（山东省德州制药厂，批号：20100201、20100611、20100616，规格：每片0.1 g）；……