李若兰,聂莉莹,丁 杰

(武汉新世界制冷工业有限公司,湖北武汉430023)

风险管理的风险评估过程由风险识别、风险分析和风险评价三个步骤组成。每个步骤都有相应的多种方法,以适用不同的环境。以下介绍压力容器设计阶段适用的风险评估技术,用于压力容器设计风险评估,可获得预期目的的风险评估报告。

1 风险识别

风险识别定义为:发现、识别并记录风险的过程。

风险识别是风险管理的基础。只有在正确全面识别出风险的基础上,才能够主动选择适当有效的方法控制风险。

风险识别过程就是发现判定可能影响压力容器安全的危害、事件、原因和潜在的后果。

风险识别的结果回答:哪里有风险,后果如何,原因是什么。

常用的方法有[1]:

1)基于历史数据、资料证据分析方法。

2)专家判断的方法。

3)归纳推理方法。

4)头脑风暴法。

5)菲尔德法。

6)检查表法。

以下介绍检查表法:

检查表实际是危险或故障的清单,而清单通常是凭经验进行编制的,是目前压力容器风险评估比较适宜的方法。

检查表的优点:

1)非专家人士可以使用;

2)可以将各种专业知识纳入到了便于使用的系统中;

3)有助于确保常见问题不会遗忘。

局限:

1)它们会限制风险识别过程中的想象力;

2)它们论证了 “已知的已知因素”,而不是“已知的未知因素”或是 “未知的未知因素”;

3)它们往往基于已观察到的情况,因此会错过还没有被观察到的问题。

按照产品实现过程进行分类列出可能产生的危害清单[2]。

压力容器危害清单示例 (见表1):

表1 压力容器危害清单示例

也可以采用其它的分类方法。比如按容器的损伤模式。

可利用各种支持性的技术来提高风险识别工作的准确性和完整性。

风险存在于压力容器实现的每一个过程,风险识别需要组织压力容器实现各过程专业人员参与,保障风险能够被准确、完整识别出。

同时风险识别需要掌握相关和最新信息。

设计单位在风险识别时,应当考虑自身的目标、能力以及所处的环境,采用适宜的风险识别工具和技术。

2 风险分析

2.1 总则

风险分析是系统运用可获得资料确定危害估计风险的过程。风险分析要考虑风险源、导致风险的原因、风险后果及其发生的可能性,识别影响后果和可能性的因素,同时要考虑现有的风险控制措施的有效性。然后结合风险发生的可能性以及后果来确定风险水平。

实际操作:列出危害清单后,初步分析产生危害的原因及其影响的后果,对判定的危害的严重性做一个初始的评估,即对所有的危害做初步的筛选,对于那些带来的危害或其后果可以忽略不计时,可以截止,不用进行风险分析。

对已经判定的危害估计后果和出现的可能性,估计损害后果的严重程度、和损害发生的概率,以便确定风险的大小。

风险分析的结果回答:风险有多严重、风险出现的可能性有多大。

根据需要和可能采用定性的、半定量的、定量的或以上方法的组合。

2.2 风险分析方法

典型的方法使用一个矩阵来描述风险的严重度和概率,矩阵的每一个方格代表可能的全部风险。以下是定性风险矩阵的示例:

严重度可分为5级,也可分为4级或3级,严重度的损坏等级由制造单位根据实际情况划分级次。

发生概率表示事件发生的可能性,定性等分析可用高、中、低来表示。

2.3 定性风险分析方法示例

(1)严重度的分类定义 (定性3级),见表2:

表2 严重度的分类定义 (定性3级)

(2)概率的分类定义 (定性3级),见表3:

表3 概率的分类定义 (定性3级)

以严重度为矩阵的 “行”;以概率为矩阵的“列”;构成一个 “3×3”的矩阵,将估计的风险(R1、R2、R3、……),写入矩阵的适当方格内。

2.4 风险分析半定量方法

推断风险的发生的概率范围,将之用数值或数值范围来表示,不能确定未发生风险的准确数值,只是一个估计范围,因而度量是半定量的。严重度水平的量化在实际上不容易做到,通常进行定性判断。

半定量风险分析示例:

1)严重度分类定义 (定性4级),见表4:

表4 严重度分类定义(定性4级)

2)概率分类定义 (半定量6级),见表5:

表5 概率分类定义 (半定量6级)

不同的范围可以有不同的概率定义,单一类型容器出现故障概率,和综合容器出现故障概率不同。

以严重度为矩阵的 “行”;以概率为矩阵的“列”;构成一个 “6×4” 的矩阵,将估计的风险(R1、R2、R3、……),写入矩阵的适当方格内。

以上只是示例,应根据实际情况采用适宜的矩阵,比如:5×5,或5×4的矩阵。

3 风险评价

将风险分析的结果与预先设定的风险准则相比较,确定是否采取措施控制风险。

3.1 风险准则的确定

风险可接受的水平的确定:

1)运用了规定的适当的标准

2)运用历史数据

3)运用成功的经验

4)运用科技资料

应用可接受准则的方法可以按上述的矩阵,在矩阵中指出哪些风险是可以接受,那些不可接受。

3.2 定性风险评价准则例一

3.3 半定量风险评价准则例二

N/ACC:不可接受;ACC:可接受;ALARP:条件接受

风险评价后,对不可接受区的要采取措施,减低风险;条件接受区考虑效益和进一步降低风险的可能性。风险降低是一种综合的原则,通常应用如下的三原则和三顺序采取一项或多项措施,将风险降低到可接受水平。

1)采取设计措施,取得根本的安全性;

2)采取了措施后还有较大的风险,则应采取必要的和可能的防护措施,以便进一步降低风险;

3)把采取上述措施后的风险告知设备使用者。(如:安装、运行、维护中可能实现的问题,以使用说明书的方式告知用户)。

实际采取降低措施。完成风险评价,记录所有的过程,整理形成报告。

容器的设计制造所用的技术、材料、工艺都有继承性,所以一种三类压力容器的风险评估可用于类似的容器。

[1]ISO31000 2009Riskmanagement Principles and guidelines[S].

[2]IEC/ISO 31010-2009 Risk management Risk assessment techniques[S].

[3]ISO14971:2007,Medical devices-Application of management to medical devices[S].