杨昌万

随着制药产业的迅速发展，应用现代化加工技术从中药中提取有效成分而制成的中药制剂不断增多[1]。其剂型多样、疗效优良、价格适中，已普遍应用于临床。受传统观念的影响，尤其是某些不是广告的虚假或夸大宣传，多数患者认为中药不会发生不良反应，是天然的安全药品[2]。但近年来发生的中药制剂的安全性问题逐渐引起临床医生的关注，为了解我院近3年来中药制剂不良反应报告（ADR）的发生情况，引导临床合理用药，本研究对已接到的237例中药制剂ADR报告进行了汇总分析，现将结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 资料来源 我院2009年至2011年期间237例门诊及住院部上报的中药制剂ADR报告。

1.2 方法 统计273例报告的年龄、性别分布，给药途径，药品种类及主要药品，累及系统及临床表现。

1.3 统计学方法 运用SPSS13.0软件对数据进行描述性统计与分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 年龄及性别分布 从表1可知，273例患者中，男性ADR发生率为41.39%，女性ADR发生率为57.88%，女性比例大于男性；0～12岁的儿童以及大于60岁的老年患者居多，分别占28.57%和49.45%。

表1 年龄及性别分布

2.2 给药途径 从表2可知，予以静脉滴注的给药方式占主要比例，2009年～2011年依次为15.02%、18.68%、26.74%，静脉滴注的比例逐年上升，但差异无统计学意义（P>0.05）。

表2 给药途径分布

2.3 药品种类及主要药品 药品种类涉及活血化瘀类、清热解毒类、醒脑开窍类、抗肿瘤类、补益类、保肝类。从表3可知，活血化瘀类的血塞通注射液占15.02%，比例最大。

表3 排名前十的主要药品

2.4 累及系统及临床表现 从表4可知，累及皮肤及其附件的比例最大（33.70%），其次为消化系统（23.81%）。