杨玻琍 曹云 丁岩冰 赵玉明

专业研发外包服务机构（Contract Research Organization，简称CRO）始于欧美，指大型制药企业将部分研发环节外包以提高效率，同时能节省30%～50%的成本。由于药物研发是高度复杂的过程，期间会产生海量数据，而目前对这些数据的存取、搜索和整合工具十分有限，因此建立研发一体化服务平台刻不容缓。尚华医药研发服务集团IT部在上海市科技委员会的支持和赞助下建设起CRO药物研发一体化信息平台，对业内具有一定的借鉴作用。

药物研发一体化已成为专业研发外包服务机构（CRO）服务内容中的重要组成部分。面对研发过程中产生的海量数据，尚华医药研发服务集团IT部研究并建立起以数据整合、挖掘、文献查询以及文档共享为核心功能的综合信息平台，消除了部门间的数据孤岛，从而更好地服务于药物研发过程。

医药CRO发展现状

近十年来，全球各大制药公司面临研发成本不断提高，同时市场上的专利药品逐渐超过专利保护期的不利局面。面对挑战，各制药公司大多采取提高生产效率、加快新药开发的策略保持自身竞争力。以往，将研发项目外包给CRO被制药公司视为一种降低成本或提供额外服务的短期策略，而现在则成为提高制药公司核心研发竞争力，甚至提高其整体研发性能的最佳途径。

近年来，在亚太地区特别是中国和印度，CRO处于高速成长阶段。一方面是由于新兴市场近十年的经济发展速度高于全球平均水平，跨国制药公司逐渐将其作为产品销售的重要增长点，投入了大量资金和资源开展业务。……