补气生血精胶囊治疗放、化疗后骨髓抑制扩大样本临床研究
2012-04-23李聚林冯五金
李聚林,冯五金
(山西省中医院,山西太原030012)
放化疗是恶性肿瘤常用的治疗方法,骨髓抑制是放化疗最为常见的副作用,患者常因骨髓抑制而无法完成放化疗,即使完成治疗,贫血、消瘦等恶病质也常常难以改善。补气生血精胶囊是我院防治放、化疗后骨髓抑制(气血两虚证)的经验制剂,临床运用多年,效果良好。2006年曾对其有效性和安全性进行评价,鉴于条件限制,仅观察90例患者,为进一步评价其有效性和安全性,本次研究扩大样本量为300例进行进一步研究,总结如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
300例患者均为2008年-2011年山西省肿瘤医院门诊及住院患者,按照2∶1比例随机分为治疗组(200例)和对照组(100例)。在治疗过程中10例患者肿瘤,最终完成临床观察290例。对照组中男51例,女49 例,男女比例 1∶1.04;年龄最小 21 岁,最大 73 岁,平均(43.32±9.62)岁;病程 1个月~18个月,平均(5.28±2.23)月;肿瘤类型包括食管癌25例,肺癌19例,宫颈癌9例,乳腺癌10例,胃癌15例,结肠癌22例;抑制因素化疗66例,放疗23例,化疗+放疗11例。治疗组中男96例,女104例,男女比例1∶1.09;年龄最小24岁,最大 71 岁,平均(44.62±10.43)岁;病程 1个月~14个月,平均(5.28±2.23)月;肿瘤类型包括食管癌41例,肺癌29例,宫颈癌23例,乳腺癌30例,胃癌31例,结肠癌46例;抑制因素化疗116例,放疗66例,化疗+放疗18例。两组病例在性别、年龄、病程、病情等方面经统计学分析差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准
西医诊断标准:经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤,并且经放、化疗治疗后;WBC计数<4.0×109/L或 Hb<110 g/L 或 PLT<100×109/L。
中医证候诊断标准主症:头晕眼花、倦怠无力。次症:心悸气短、神疲懒言、食欲不振、大便稀溏。……
