郑望升

（浙江安贝特药业有限公司，浙江 金华 321000）

H PLC测定盐酸氨基葡萄糖分散片的含量

郑望升

（浙江安贝特药业有限公司，浙江 金华 321000）

目的：建立盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，C8色谱柱（200 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为0.05%磷酸溶液（KOH调pH 3.0）-乙腈（60∶40）；流速0.6 mL/min；检测波长195 nm；柱温30℃。结果：在0.06～1.5 mg/mL的浓度范围内，盐酸氨基葡萄糖浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 7）；平均回收率为100.7%（n=9，RSD=0.41%）。结论：本方法简单、准确，适用于盐酸氨基葡萄糖分散片的含量测定。

高效液相色谱法；盐酸氨基葡萄糖；含量测定

盐酸氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖，可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖，提高软骨细胞的修复能力，改善关节活动，缓解疼痛[1]。非甾体类药物是治疗骨关节炎的常用药物，但其胃肠道反应等副作用大[2-3]，相关临床研究表明[4-5]盐酸氨基葡萄糖无明显副作用，疗效显著，目前已广泛应用于骨关节炎的治疗和预防。而作者研制的盐酸氨基葡萄糖分散片，具有崩解快、崩解颗粒细、易吸收的特点。目前国内部分产品采样比色法测定盐酸氨基葡萄糖，该法繁琐，专属性不强，作者参考《美国药典》（USP）27版[6]，采用高效液相色谱法（HPLC）[7]测定盐酸氨基葡萄糖分散片的含量。该法操作简便，准确，专属性强。

1 实验部分

1.1 仪器与试药

岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪，BP 211D电子天平，盐酸氨基葡萄糖对照品（原中国药品生物制品检定所，批号:140649-200702），盐酸氨基葡萄糖分散片（浙江安贝特药业有限公司，批号: 090301、090302、090303），乙腈为色谱纯，水为双蒸馏水，其余试剂为分析纯。……