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散结化瘀胶囊提取工艺研究

2012-04-08张小莉廉援朝

中国药业 2012年18期
关键词:工艺

张小莉,葛 莉,廉援朝

(1.陕西省咸阳市药品检验所,陕西 咸阳 712000;2.陕西中医学院2010级研究生,陕西 咸阳 712046;

3.长庆兴隆园医院,陕西 西安 710002)

1 仪器与试药

散结化瘀胶囊(陕西省中医药研究院研制,批号为20110301)由丹参、红曲、赤芍、丹皮、炙黄芪、法半夏、瓜蒌皮、水蛭粉、葛根、银杏叶、三七粉、黄连、薤白13味药组方,用于胸痹心痛病的预防和治疗。为了研究其水提工艺的最佳条件,参照文献[1-3],笔者采用正交试验法,以丹酚酸B为考察指标,对水提工艺条件进行优选,为进一步的新药研究奠定基础。

高效液相色谱仪(Waters966型恒流泵;Waters966二极管阵列检测器,活德国际贸易<上海>有限公司;Millennium 32色谱工作站);Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);H66025T型超声波清洗机;TGL-16G型离心机(上海安亭科学仪器厂);HCTP11B10型托盘药物天平(北京市宣武区天平厂);四孔水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司)。丹酚酸B对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110722-200309);液相用试剂为色谱纯(美国Fisher scintific)、水为超纯水;其他试剂均为分析纯。丹参、炙黄芪、法半夏、瓜蒌皮、葛根、银杏叶、薤白等中药均购自陕西省药材公司,经陕西省中医药研究院副主任药师王卫锋鉴定为真品。

2 方法与结果

2.1 工艺设计

采取加热回流提取法,提取时选择了加水量(因素A)、提取时间(因素B)及提取次数(因素C)3个因素,每个因素选取3个水平设计了正交试验方案,按L9(34)正交表安排试验,平行操作,以丹酚酸B的含量和出膏量作为考察指标对工艺进行优选。试验因素水平见表1。

表1 提取试验水平因素

2.2 溶液制备

按处方比例量称取水提工艺部分的药材,共9份,按正交试验表下设计的试验条件以加热回流方式进行提取,合并提取液。……

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