冯春

摘要：疫苗的生产是一个哪盯复杂且质量要求严格的过程，不难理解对生产疫苗的厂房方面也就会有着更严格、更严谨的要求。厂房的设计需要在各个方面都能够满足疫苗生产时的需要，发酵、收集、灭活、下游加工、配制和灌装等。那么，对于现代化疫苗生产厂房的建筑设计如何做到洁净、节能、人性，本文就对此话题进行研讨，试图总结出即能够保证疫苗生产质量，又能够保证厂房的节能、洁净和人性的设计方案。

关键字：疫苗生产 建筑设计 洁净厂房 节能 人性

Abstract: the vaccine production is a complex and quality requirements at which the strict process, it is not difficult to understand the workshop to produce a vaccine also will have more strictly, more rigorous requirements. Plant design need in every way can meet the needs of the vaccine production, fermentation, collection, inactivated, downstream processing, preparation and filling etc. So, to be modern vaccine plant building design how to do clean, efficient and human nature, this paper is right this topic of discussion, attempts to summarize namely can ensure that vaccine production quality, and to ensure that the energy saving, clean workshop and human nature design scheme.

Key words: the vaccine production building design clean workshop energy saving human nature

中图分类号：TU2文献标识码：A文章编号：

鉴于国家对疫苗生产过程中的安全控制管理 ，企业对于生产疫苗的整体流程，各项设备的达标必须达到国家要求。因此，对于疫苗生产的环境，生产过程，生产后的处理与运输都不得到有效的嚴格的管控。但是，对于疫苗生产厂房的设计如何达到洁净、节能和人性，不同的企业还是有很大的差距[1]。这也是决定疫苗生产企业临居于市的重要因素。那么，如何怎么样的设计才能达到节能、洁净又人性的标准，本文就从厂房的设计进行讨论。

1. 洁净厂房的建筑和结构的情况

（1）洁净室建筑的平面布置图、立面图、剖面图。各房间的分割、面积、名称、层高。

（2）在建设的过程中，需着重洁净室的设计，如：洁净室内表面光滑、连接严密，在使用的过程中无颗粒物脱落，且能经受住频繁的清洗及消毒。且在防止灰尘聚集方面可以经墙体连接处设置成弧形等其他特殊图形[2]。同时，洁净室内的建筑材料需具有抗热性。

（3） 建筑结构状况、结构的承载能力，尤其是旧建筑的改造项目结构的安全十分重要。

2. 疫苗厂房的洁净的设计优化

疫苗厂房的洁净是指空气悬浮粒子浓度受控的房间，其建造和使用方式可最大限度减少房间进入的、产生的和滞留的粒子。房间内的温度、湿度、压力等其他相关参数均按要求受控（ISO 14644-6）。必须达到四大技术要素[3]：送风至少经过三级过滤（粗效、中效和高效），并且高效过滤器应设置在系统的末端；洁净室应有足够的净化和空调的送风量；洁净室应维持必要的压力梯度（正压梯度或负压梯度）；洁净室应有合理的气流组织。

项目 洁净厂房要求

研究对象

（主要） 微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染（代谢物、粪便）。

控制方法

净化措施 主要是采取：铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。

控制目标 控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。

对生产工艺

的危害 有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。

对洁净室建筑

材料的要求 所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。

对人和物进入

的控制 人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌；物进入要擦拭、清洗、灭菌；空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁污分流。

检测 微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落数量。

净化空调机组（空气处理机组AHU）集中设置在空调机房内，全部的净化空调送风均在净化空调机组内进行净化和热、湿处理，然后由庞大的送风管道将全部的送风输送到洁净室的吊顶上部，再经过设在洁净室吊顶上的终端高效过滤器或高效过滤器送风口过滤后送到洁净室内，来实现洁净室工艺生产所需要的温度、湿度、洁净度和房间的压差，洁净室的回风经回风口、回风管再接回到空调机房的净化空调机组内与新风混合后重复进行净化和热、湿处理。

3. 疫苗厂房的节能措施

在确保洁净室洁净度的前提下，尽量减少送风量，使90%的净化送风量就近循环以减少风机温升负荷；采用FFU加新风机组加干盘管的送风方式以减少风机温升负荷；提高风机效率，采取变频措施[4]。

4. 疫苗厂房人性化设计

由于疫苗生产的特点，对于缺乏专业知识，对洁净室的原理和特点了解不够的特定，往往将洁净室过于神秘化，复杂化，因此对洁净厂房平面布局很不人性化，造成很多不必要的麻烦。为了改告更加人性化的厂房设计，工作人员工作时更加简易并能保证安全。例如，缓冲间的设置主要是通过进出两门的不同时开启起到气闸的隔离作用，如果严格管理，一些辅助房间如二更等，完全可以起到缓冲作用。另外，在10万级和万级房间也没有一定设置缓冲的必要。10万级房间和万级房间内的空气含尘浓度不像一些非专业人士想象的那样相差10倍，门一开启就会污染。精简平面并不影响实际功能，而且可以使 人员进出方便简单，节省工程造价，扩大有效使用面积。

总之，疫苗的洁厂房没有千篇一律的标准，对于生产不同种类的疫苗，对厂房的要求也不一样。为了达到设计的人性、洁净和节能，我们必须掌握疫苗生产的特点和要求，从实际工程中的解决问题，我们只有充分了解不同类别洁净室的不同要求和特点，熟悉规范的规定，才能真正把疫苗洁净厂房建设好。

【参考文献】

[1] 郦湛若;将石山庄的设计与构思[J];南京林业大学学报(自然科学版);2002年02期

[2] 朱力泉;审美意识变化和建筑形式的发展[J];合肥工业大学学报(社会科学版);2010年01期

[3] 马广田,胡应先;石河子的环境与建筑“个性”[J];长安大学学报(建筑与环境科学版);2006年Z1期

[4] 李宝骏,曹文济,王巧玉,刘晓晰,穆存运,杨世龙;地下建筑太阳能光导采光的实验研究[J];太阳能学报;2003年01期

注：文章内所有公式及图表请用PDF形式查看。