许建香，李宁

中国农业大学 农业生物技术国家重点实验室，北京 100193

自从20世纪80年代以来，生物安全问题深受国际上的广泛关注。经过近20年的讨论，《卡塔赫纳生物安全议定书》于2000年5月出炉，旨在解决转基因生物 (Genetically modified organism，GMO) 的潜在危害。GMO包括转基因微生物和动植物，其中转基因动物的生物安全性受到了国际动物健康组织的极大关注。此后，各国研究机构和组织非常关注转基因动物的生物安全性，政府也出台了相应的法律、法规来规范转基因动物及其产品的研究与应用。

随着动物转基因技术的发展和应用，转基因动物及其产品的安全性已受到了人们的广泛关注，其核心问题集中于环境安全、动物健康与福利、人类健康与食品安全等方面。此外，人们在转基因生物安全的研究与评价中，逐渐摸索出了一套公认的生物安全评价原则，在此基础上，各国也逐渐形成了相应的生物安全评价政策和程序，以下对这些内容分别进行阐述。

1 转基因动物生物安全研究与评价的主要内容

1.1 转基因动物的研究与应用

各国对转基因动物的研究与应用集中于农业、医学、工业等方面。总体来说，转基因动物的研究与应用主要包括新品种培育、异种器官移植、动物生物反应器和疾病模型等。

1.1.1 新品种培育

“超级小鼠”的研究成功掀起了转基因动物新品种培育的研究热潮。目前，人们已在转基因动物新品种培育方面取得了可喜的成果，比如转植酸酶基因猪 (环保猪)[1]，可分泌植酸酶 (肌醇六磷酸酶)，把磷元素释放出来，用于猪的生长发育，同时可降低猪排泄物中的含磷水平，降低磷对环境的污染；……