施之琪，王洛临，江志强

1广东省中医研究所，广州 510095；2广州中医药大学，广州 510405

脊络宁片由独活、白芍、川芎、牛大力、千斤拔等多味药物组成，是一种治疗脊椎病变的理想中药制剂，具有益气升阳、健脾除湿、强筋活络之功，尤其对出现关节肌肉和韧带劳损、小关节紊乱等颈椎病、腰椎病疗效显著。脊络宁片来源于临床经验方，原处方为汤剂，其口感差，易变质，服用量大，贮存、携带极为不便，为提高制剂稳定性和患者用药的依从性，便于现代化大生产，在前期研究的基础上，拟将本临床汤剂开发成固体制剂，制成薄膜衣片[1]。

1 仪器与试药

高效液相色谱仪：Agilent1200型（G1312A型二元泵，G1329A型自动进样器，G1316A型柱温箱，G1314B型VWD检测器）；YK摇摆制粒机 （成都吉仁达机电工程设备有限公司）；ZP-19旋转式压片机（长沙市雨花区中诚制药机械厂）；BY300型荸荠式包衣机（泰州市天泰制药机械厂）；FJ-200高速分散均质机 （上海华岩仪器设备有限公司）；78X-3C型片剂多用测定仪（上海黄海药检仪器有限公司）。

YCW-C胃溶型薄膜包衣粉、微粉硅胶、硬脂酸镁、微晶纤维素P101（安徽山河药用辅料公司）；淀粉（浙江菱湖食品化工厂）；乳糖（新西兰乳糖有限公司）。

2 方法与结果

2.1 生产工艺

取独活、川芎、当归粉碎成细粉，其余白芍、牛大力、千斤拔等药物加10倍量水煎煮2次，每次2 h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状（相对密度为1.30～1.35），加入独活、川芎和当归细粉，混匀，加入淀粉等辅料适量，湿法制粒，烘干，压片，包薄膜衣，即得。规格：片重约0.5 g。属于半浸膏片。

2.2 制备工艺考察

2.2.1 水提取工艺研究 在单因素考察基础上，采用L9（34）正交试验对提取次数、加水倍量、提取时间三个因素进行优化，以芍药苷含量和总固形物得率进行综合评分。……