俞 斌



湖北省临床基因扩增检验实验室质量管理探讨

俞 斌

（湖北省临床检验中心，武汉 430064）

了解湖北省临床基因扩增检验实验室质量管理现状，为进一步提高其质量管理水平提供参考依据。从管理要求、技术要求和现场考核要求3个方面，采取听汇报、现场实验考核、现场提问、查验原始资料等方式进行评审，对临床基因扩增检验实验室进行初审或复审。88.9%的临床基因扩增检验实验室评审合格。在下一步工作中，建议从规范撰写质量管理体系文件、建立规范的清洁消毒程序文件、加强质量控制工作、加强内部审核工作、有序开展业务学习5个方面持续改进。

临床基因扩增检验；实验室；质量管理

受湖北省卫生厅委托，湖北省临床检验中心于2011年11月组织有关专家，分10个组，依照《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》、《临床基因扩增检验实验室评审核查表》（以下分别简称《评审标准》和《核查表》），从管理要求、技术要求和现场考核要求3个方面，采取听汇报、现场实验考核、现场提问、查验原始资料等方式，初审和复审了全省100家临床基因扩增检验实验室。笔者通过分析第一评审小组的评审情况，探讨进一步增强全省临床基因扩增实验室质量管理工作的方法和措施。

1 基本情况

第一评审小组对9家单位临床基因扩增检验实验室进行评审。其中，申请复审的医疗机构6家，申请初审的医疗机构3家；6家为三级医疗机构、2家为二级医疗机构、1家为血液机构。……