袁晖戍，邓立梅，万冬梅，徐 倩，张庆江

银丹心脑通软胶囊具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的功效，常用于冠心病心绞痛的治疗。笔者2011年3月—2011年8月采用随机对照的方法对其疗效及安全性进一步验证，取得了较满意的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 病例来自2011年3月—2011年8月我院住院患者，符合冠心病心绞痛气滞血瘀证的诊断标准，参照《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》和《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定。采用随机法分为银丹心脑通治疗组与常规对照组。治疗组30例，年龄29岁～70岁（54．66岁±10．27岁）；病程0．1年～16．0年（7．66年±3．51年）；男22例，女8例。对照组30例，年龄31岁～70岁（55．09岁±10．33岁）；病程0．2年～20．0年（7．75岁±3．52年）；男23例，女7例。两组患者年龄、病程、性别、病情等方面无明显差异，具有可比性。

1．2 治疗方法 对照组予以常规治疗，包括硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙拮抗剂、抗血小板、抗凝及调脂治疗等。治疗组在常规治疗基础上加用银丹心脑通软胶囊（贵州百灵制药有限公司）（0．4克／粒），3粒／次，3次／日。两组疗程均为8周。

1．3 观察指标 一般体检项目，血、尿常规，肝肾功能，中医症状，心电图，心绞痛疗效以及不良反应。

1．4 疗效判定标准

1．4．1 心绞痛疗效标准［1］显效：心绞痛发作次数和持续时间减少80%以上；有效：心绞痛发作次数和持续时间减少50%以上；无效：心绞痛发作次数和持续时间低于50%。

1．4．2 心电图疗效标准 显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”；有效：S－T段的降低，以治疗后回升0．05mV以上，但未达正常水平，在主要导联倒置T波改变变浅（达25%以上者）；……