王国强，房吉祥，马艳芹，董旖，张蓉蓉，王江江，张萍

（中国人民解放军302医院中药房，北京 100039）

影响中药饮片质量因素分析△

王国强，房吉祥，马艳芹，董旖，张蓉蓉，王江江，张萍*

（中国人民解放军302医院中药房，北京 100039）

通过调研、实物鉴定、资料分析等方法，从中药材质量现状进行分析，主要从中药材产地混乱，种植不规范，采收不适时、加工储运不当，药材以次充好、以假乱真，采购把关不严、质量难以保证，中药饮片炮制不规范，炮制技术不精、粗制乱造等多方面进行阐述，对近年来影响中药饮片质量因素进行分析。

中药饮片；质量；影响因素

中药饮片古今均作为人们防病治病的常用药物，在维护人类健康方面一直发挥着重要的作用。中药饮片的质量管理直接影响到大众用药的安全有效。然而，中药饮片产地、来源不同，加工方法各异，加之时有发生的人为掺假伪劣现象，以及其他诸多因素的影响，往往导致中药饮片质量下降。下面就中药饮片的源头即中药材，到饮片生产过程，中药饮片进货到临床使用过程，存在的问题加以分析，望引起业内人士的重视。

1 中药材质量存在的问题

1.1 中药材来源混乱，道地药材无保证

历代医药学家都十分重视 “道地药材”的生产。所谓道地药材是指历史悠久，产地适宜，品种优良，产量宏丰，炮制考究，疗效突出，带有地域特点的药材，又称地道药材，是优质纯真药材的专用名词［1］。对此，古人曾有过精辟的论述，宋代寇宗爽在 《本草衍义》中谓 “凡用药必择州土所宜者，则药力具，用之有据”。现今中药饮片用量越来越大，随之而来的药材供需比例失调，来源紊乱，真正的道地药材来源无保证，这是造成中药饮片质量下降，疗效不佳的原因之一。以地黄为例，河南武陟产的地黄为道地药材，又叫 “怀地黄”，其有效成分梓醇含量可达0.81%；而浙江仙居产的地黄中梓醇含量仅为0.001%，两者之间的差距竟达810倍［2］。若两种不同的地黄分别组方，其疗效差异必然很大。

1.2 中药材种植不规范，违背客观规律

由于野生药材连年滥采乱挖，现在野生优质药材越来越少，供不应求。目前所用中药材多由种植而来，一般来说，药材种植常施以天然肥料，无农药，无公害，自然生长，优质优产。但是，有些药农一味追求经济利益，则不惜违背种植规律，如为了让药材长得快，大量使用化学肥料催生，使其生长周期缩短、日照周期变少，虽然看上去药材长势肥壮，但质量较自然种植要差。例如自然种植黄芪，成熟期一般为3年，其黄芪甲苷等成分含量较高。但用化学肥料催生种植的仅用1年就采收，看上去黄芪的个头大而肥壮，殊不知黄芪甲苷等成分含量却较低［3］。还有由于农药的大量使用造成了中药材不同程度的污染，给人民身体健康带来巨大隐患。上海中医药大学曾经对全国各地300多种常用的中药材中农药残留量进行普查，结果发现所有检测样品中均含有六氯环己烷，大多数样品中含有双对氯苯基三氯乙烷农药残留［4］。

1.3 中药材采收不适时，加工储运不当

中药材的采收时节和方法跟药材的质量有密切关系。因为动植物在其生长发育的不同时期其药用部分所含有效及有害成分各不相同，因此药物的疗效和毒副作用也往往有较大差异，故中药材的采收必须在适当的时节采集。《千金翼方》也谓 “夫药采取，不知时节，不以阴干曝干，虽有药名，终无药实，故不依时采取，与朽木不殊，虚费人工，卒无裨益”，强调了药物适时采收的重要性。但是，据了解有些中药材由于药农缺乏相关的科学知识，急功近利，药材中有效成分含量还未充盈就采收上市，或采收时机把握不好，致使药材中的药效成分含量降低，从而影响到中药饮片的质量。如人参皂苷以8月份采收含量最高，麻黄生物碱秋季含量最高，槐花在花蕾时芦丁含量最高，青蒿中青蒿素含量以7～8月中花蕾出现前为高峰，故槐花、青蒿均应在开花前采收为好［5］。另外，中药采收后，除少数要求鲜用外，绝大部分都要进行产地加工。一般药材经过正确的产地加工后，药材含水分适度，色泽好，香气散失少，不易变质，有效成分破坏少，利于储藏、运输、保管等。中药饮片从产地加工到临床应用，诸多环节贮存不当，随时会发生虫蛀、生霉、鼠咬、变色、泛油、气味散失等变质现象。种子果实类、部分根茎类药材，富含油脂、淀粉、糖类物质，易受外界温、湿度影响而发生变质。但一些药农、药商为了获取利益，在药材上浇水，以增加药材的重量，这种水分明显偏高、质地偏软的药材极易变质发霉而影响中药饮片的质量。更有甚者为了防止这些水分超标的中药材变质发霉，便用硫磺熏蒸药材，以保持色泽和水分。这样处理过的药材含二氧化硫过量，会对病人身体造成更大伤害［6］。

1.4 中药材以次充好，以假乱真

一些不法药商为了牟取经济利益，在中药材中掺杂该药材的非入药部位使药材失真，有效成分降低，直接影响临床用药的安全有效。如细辛2010年版药典已规定药用部位为根及根茎，地上部分不能作为药用，但是有些药农为了牟取利益，在采收时把地上茎部分，也作为药材掺入细辛根内。还有的在中药材中掺加杂质以增重，大大危害患者的用药安全。如土鳖虫饲养上市前稍饿一段时间，然后喂有白矾的食物以增重；在全蝎腹中掺泥沙和食盐；在冬虫夏草中掺入钢丝、铅丝、竹签等现象也是屡见不鲜［7］。还有利用某些植物与中药材外形相似或与入药部位形状相似的特点，以假乱真。如以生晒参冒充西洋参，以葡萄皮冒充山茱萸，南山楂替代北山楂等以次充好，进而影响疗效。更有甚者对于一些紧俏中药品种，商家为了获得更大利益，将中药材有效成分提取后再出售。如人参、红花、金钱白花蛇、鹿茸等。这样的饮片入药疗效可想而知。

1.5 中药材炮制不规范，中药饮片质量下降

1.5.1 中药材用前不炮制，偷工减料

中药材必须经过炮制成饮片之后才能入药，这是中医临床用药的一大特色，是提高临床疗效的重要环节。中药均来自于自然界，这些天然药物或是质地坚硬、个体粗大，或含有泥沙、杂质，或具有一定的毒副作用，通过炮制这些中药材不但可以提高药物净度确保药材质量，还可以达到减毒存效的目的，改变或缓和药材的性能，改变或增强药材的作用部位和作用趋向，更便于调剂和制剂，利于药材的贮藏及保存药效［8］。据了解，有些不法商贩为了降低生产成本，部分药材根本不炮制，直接当饮片销售。例如三棱需要醋炙，醋炙后可增强其活血化瘀止痛的功效，而直接用生三棱入药其活血化瘀疗效就会下降。还有款冬花、枇杷叶、旋覆花等该用蜂糖炙的而不用，改用饴糖或不按规定比例量投放蜂糖。这样的中药饮片疗效之差可以想象，不但如此，在患者服用过程中也可出现不良反应。

1.5.2 中药材炮制技术不精，粗制乱造

炮制工艺是否合理，方法是否恰当，直接影响到临床疗效。明代陈嘉谟在 《本草蒙荃》中指出“凡药制造：贵在适中，不及则功效难求，太过则性味反失”。如果炮制不合法度，就会失去固有性能，对临床治疗而言是有名无实，达不到治病的作用，甚至造成医疗事故。马钱子、乌头、斑蝥等属于毒性药物，炮制后可消除或降低药物的毒性，使饮片达到用药安全有效的目的。因此国家对于这类毒性中药管理严格，而厂家为了保证自己的药材不出问题，往往把药材炮制得太过，这样炮制出来的饮片虽然没有毒性，但是有效成分也同样消失，患者实际上等于就是在服药渣滓，就如同吃淀粉一样，根本不可能有疗效，甚至因此耽误治疗时间贻误病情。

1.5.3 炮制程序不规范，饮片质量难保证

近年来有些饮片生产企业为了降低人力成本，雇用未经过正式中药炮制专业培训的生产人员从事生产。生产人员专业素质低下，不能严格按照炮制规范操作。炮制工艺出现有法不依，有规不循的现象。通过不同的炮制工艺才能炮制出不同的炮制品种，如果炮制不正确、造假或偷工减料，会大大降低中药饮片的疗效。如大黄的炮制规格分为生大黄、熟大黄、大黄炭、酒大黄，是根据患者或患病情况的不同，选择不同方法炮制的大黄。酒、醋、盐、姜、蜜等都属于加辅料炮制，这些炮制方法也很有科学性，如延胡索经过醋炙后其煎剂的有效成分可增加50%～60%，若错误炮制或不炮制将使药材有效成分含量下降。中药饮片切制不合规格，同一药材切的饮片大小不均匀，厚薄不一致，在炮制时就会影响到炒炙的色泽，辅料的吸收不均匀，从而影响到饮片疗效。

1.6 中药材采购把关不严，质量难以保证

中药材质量与其采购也有一定关系。一些中药饮片生产厂家的药材采购人员，有的专业性不强，难以辨别真假，还有的素质低下或因利益驱动，采购中药材时不去把关或把关不严，导致药材以劣充优，所产中药饮片疗效不佳，甚至引起中毒。

2 中药饮片贮存保管存在的问题

炮制品贮存保管得当，是保证药品质量的重要环节。自然因素如温度、湿度、空气、日光均会对饮片质量产生影响。中药饮片不同于一般药品，其性质的特殊性决定贮存条件的重要性。然而有些中药饮片经营、使用单位重经济利益，轻质量管理，没有根据每种饮片的性质建立相应的仓储设施，如低温库、阴凉库、常温库等分类保管，导致饮片质量下降［9］。如刺五加贮存时间超过3年或在高温、高湿、日光照射等条件下贮存6个月，其中所含丁香苷几乎消失殆尽。这样的饮片入药谈何疗效。

3 中药饮片质量标准不完善，假药劣药充市

较多中药材及其饮片质量标准不完善，标准规定的检测指标少，尤其中药饮片，很多只有性状的描述，没有有效成分的含量测定。很多中药饮片的炮制过程十分讲究，但炮制过程在目前的检验标准中却无法体现。中药饮片炮制工艺缺乏统一标准，缺乏具体、规范的操作规程及工艺技术参数等［10］。这就给一些不法厂商有空可钻。如在销售饮片时，随意添加质量较差、不按规范炮制的饮片，以次充好，以假乱真，直接影响中药饮片的疗效。

综上所述，影响中药饮片质量的因素是多方面的，只有控制好中药材生产质量这一源头，才可能保证中药饮片质量的稳定。加快推广中药材生产质量管理规范（GAP）标准的实施，用GAP规范药材的种植生产，对道地药材的生产区合理规划，保证道地药材的优先发展，制定道地药材的定量化质量标准［11］。从源头解决中药品种混淆、采收及产地加工等环节的问题，保证药材的生产质量是提高饮片质量的基础。同时，炮制工艺要规范化、标准化、科学化，在挖掘、继承的同时，探索采用新的炮制方法、炮制工艺、炮制技术，不断提高中药炮制质量。并且还要强化从业人员业务培训，不断加强工作责任心，以提高业务素质。加大对掺杂使假、制售伪劣中药材和饮片等违法行为的打击力度，净化市场环境。只有这样，中药饮片疗效的稳定才能达到一个新的高度。

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［2］李更生，刘长河，王慧森，等.不同产地的地黄中梓醇含量比较［J］.中草药，2002，33（2）：126-128.

［3］姜勇，鲍忠，石子仪，等.黄芪药材的质量控制研究［C］.第六届中国药学会学术年会论文集，2006：56-60.

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［9］魏娜，张蕊.从我院2008年饮片库房药品入库验收记录看当前中药饮片质量［J］.中国医院药学杂志，2010，30（11）：970.

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2012-10-23）

军队后勤科研项目 （司科专201089）

*［通讯作者］张萍，E-mail：zhp1231＠126.com